Avandia, medicamento para manejo de diabetes 2 deberá de incluir una etiquieta de precaución debido al riesgo de causar falla cardiaca. A finales de julio la FDA debatió si se debería de retirar el producto del mercado o si se dejaría, pero con la inclusión del aviso de precaución. Esta aviso incluirá a toda la clase de medicamentos conocidos como
thiazolidinedionas. Aviso FDA.
Los médicos deberán observar periódicamente a sus pacientes en tratamiento con este tipo de medicamento.
Las ventas de Arandia en 2006 fueron de aprox. $3,290 millones de dólares (fuente: reporte anual 2006 GSK). Según el reporte de la compañia del segundo cuarto de este año, los resultados de un meta análisis publicado en mayo y el cuál en parte generó la revisión por parte de la FDA ha impactado negativamente en las ventas en un 22%. Hay que esperar el impacto total y por otro lado que otros medicamentos serían beneficiados por esta situación
miércoles, 15 de agosto de 2007
Noticias Breves
Publicadas por Gimmickmaster a la/s 12:20 p.m.
Etiquetas: FDA, Industria Farmaceutica, Noticias breves
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