Registros y Aprobaciones

La EU aprueba Galvus de Novartis

Después de unos meses de someter el registro, la EU aprobó recientemente Galvus de para el tratamiento de diabetes tipo 2. Ahora se espera la aprobación por parte de la FDA, sin embargo hay algunos requisitos que tiene que ser completados en cuanto a seguridad. Aquí es importante mencionar que las cada mes que se demora esta aprobación, es un mes de oportunidad de aumentar ventas y participación de mercado que se le da a Merck con Januvia y Janumet
Se espera que Galvus llegue a la cifra de $1,000 millones en ventas y que ayude a Novartis a cubrir los huecos que dejarán algunos productos por perder patente

Prexige no fue aprobado por la FDA

Después de haber sido retirado del mercado australiano, neozelandés y estar en revisiones en varios otros países, la FDA negó el registro Prexige de Novartis. Hace unas semanas el CEO Vasella, comentó que estaba muy escéptico en cuanto a la aprobación por la FDA y hoy se da el resultado. Ahora la pregunta es si este producto será retirado totalmente. En Australia, ya comenzaron a surgir demandas en contra de la compañía farmacéutica