Multa a AZ por $215 millones

El estado de Alabama ganó un juicio a AZ por $215 millones debido a un fraude de precios a Medicaid.
La compañía farmacéutica deberá pasar $40 millones por daños compensatorios y $175 por daños punitivos
El estado menciona que el sistema Medicaid pagó un precio excesivo por ciertos medicamentos durante un periodo de 15 años. Por su lado la empresa farmacéutica menciona que otorgó el mejor precio posible.
En el artículo también se comenta que la empresa intentó llega a un arreglo, sin embargo la otra parte decidió esperar al veredicto.
Se espera una apelación por parte de AstraZeneca.
En el estado también hay dos demandas pendientes contra GSK y Novartis. Artículo completo.

The Rep 8/20 The ABC's

Aumentan precios de medicamentos en EUA en 2007

Recientemente se publicó un artículo en el NYT y se analizó en Pharmalot, en donde se menciona que como la industria farmacéutica a incrementado precios desproporcionadamente.
De acuerdo a la compañía Delta Marketing Dynamics Inc., los 50 medicamentos más vendidos en los EUA incrementaron sus precios en 2007 en 7.82% después de que en años anteriores ya se habían aumentado en 6.73% y 6.22%.
El incremento del año pasado es casi el doble de la inflación de los EUA que para 2007 fue de 4.1%.
Hay algunas compañías que han incrementado en más del 40% sus precios en ciertos productos.
Estos incrementos son una respuesta a la caída en ventas de ciertos productos por causas como la pérdida de patentes y al poco número de nuevos productos lanzados en los últimos años.
Sin embargo, estas acciones han puesto a la industria farmacéutica en uno de los temas importantes de las campañas presidenciales en los EUA y los candidatos están proponiendo medidas para limitar estas acciones

Sharks testing positive for anti-depressant drugs

Más efectos adversos....

Los anuncios más recordados de nuevos productos éticos en el 2007 en EUA

En un reporte de IAG Research , se mencionan los anuncios de nuevos productos de prescripción más recordados desde el 1 septiembre del 2006 al 23 de septiembre del 2007. En los dos primeros lugares está Lunesta de Sepracor.
Interesante es que se menciona a Vytorin en sexto lugar y es un anuncio que se transmitió continuamente en el esfuerzo de las compañias por cambiar la percepción negativa asociada al escándalo del estudio Enhance.

Lunesta

The Rep 7/20 Bruce

CEO de Novartis US pharma renuncia

Alex Gorsky quien fuera CEO de Novartus US renunció el día de ayer. Alex Gorsky trabajó anteriormente en Jonson & Jonson y renunció para volver a esa compañía en la franquicia Ethicon como directo mundial, segñun confirmó un portavoz de J&J.
Actualmente Novartis busca al sucesor

Resultados de Lilly en el 2007

En estos día la empresa americana publicó sus resultados. Para 2007 tuvo un incremento significativo del 19% llegando a $18,634 millones de USD.
En cuanto a ingresos netos creció en 11%.
De sus productos clave, es importante mencionar que Zyprexa, a pesar de todas las noticias negativas que han salido sigue siendo el producto más importante y con crecimiento anual de 9% vs 2006 alcanzando los $4761 millones de dólares.
Cymbalta creció 60% y generó $2,102.9 millones de dólares colocándose como el segundo producto más importante por arriba de Gemzar que creció 13% y vendió $1592.4 millones de USD.
Cialis pasó la marca de los $1000 millones y con una inercia muy interesante. Para detalles ver liga

Efectos adversos de Chantix

En la revista New York Magazine, , el autor Derek de Koff relata su experiencia cuando dejó de fumar y comenzó el tratamiento de Chantix. Relata todo el proceso y como inicialmente comenzó a tener pesadillas. Al pasar los días las pesadillas fueron cambiando hasta tener pensamientos suicidas.
Recientemente la FDA incluyó advertencias para el uso de Chantix. Ver video de noticiero

Chantix Linked to 39 Dead

ameriquest ads hospital

Resultados de GSK en el 2007

La semana pasada se publicaron los resultados de GSK para el 4to cuarto de 2007 y el acumulado anual.
En la división farmacéutica no hubo crecimiento. Mientras que en Europa se creció 2%, las ventas en EUA cayeron 3% debido en gran medida a Arandia y la pérdida de patentes de productos como Flonase y Zofrán.

Dentro de los productos estratégicos es importante mencionar el incremento de 10% de Seretide, alcanzando la cifra de £3,500 millones. El producto fue recientemente lanzado en Japón y se espera la aprobación de la FDA en nuevas indicaciones

El negocio de las vacunas llegó a los £2,000 y crecimientos del 20% gracias al mercado de EUA que representa una tercera parte de las ventas con incrementos del 44%
Infanrix llegó a los £146 millones y Rotarix a los £91. Actualmente se espera la aprobación en EUA para el primer semestre del 2008
De Cervarix se comenta que ya fue aprobado en 51 países, sin embargo falta que la FDA de luz verde para entrar al mercado más grande del mundo

Avandia sigue cayendo cada vez más. Sólo en EUA el impacto del metaanálisis publicado en mayo hizo que las ventas bajaran 55%

Dentro de los demás productos cabe mencionar a:
Lamictal (tx de epilepsia y desorden bipolar) llegando a £1,100 millones con crecimiento del 29% y se espera una extensión de línea para la segunda mitad del siguiente año.
Valtrez para el herpes llegó a los £934 millones y con buena inercia
Requip, 36% de crecimiento y £346 millones en ventas. Uan extensión de línea Requip XL fue recientemente lanzada en algunos países
Avodar +38% y £285 millones

En nuevos productos
Tykerb/Tyverb para cáncer de mama llego a £51 millones desde su lanzamiento en marzo. De estos 51 millones,35 son generados en EUA
Veramys llegó a 21 millones de libras

También se meciona el “pipeline”, sin embargo aparentemente no hay grandes productos y se incluten varios extensiones de línea, algunas vacunas y se menciona el caso de Cervarix que no ha sido aprobado en algunos países.

Prácticamente cuando se dieron a conocer las cifras anuales, las acciones cayeron de aprox $46 a $42

The Rep 6/20 Safe Fleet

Más multas para Merck y Co.

Ahora se trata de una multa por $670 millones por “estrategias “ de precio con Medicaid y otras instituciones del gobierno y también por ofrecer “incentivos” a médicos y hospitales para que compraran y usaran sus productos. Adicionalmente, Merck y Co. acepto un acuerdo de integridad corporativa, en el cual en los siguientes 5 años la compañía se compromete a tener un “buen comportamiento”. Curioso este tipo de acuerdos, será que acabando el quinto año se regresará a las conductas y prácticas anteriores?
Mientras que el departamento de justicia menciona que esto es el resultado de un esfuerzo continuo para responsabilizar a las compañías farmacéuticas de sus actos. La empresa norteamericana en un comunicado comenta que al pagar la multa no quiere decir que acepta que hubo algún práctica reprobable y que Merck y Co. considera que sus políticas de ventas y mercadotecnia son consistentes con las regulaciones y contratos. También menciona que Merck y Co. tiene los “más altos estándares de ética e integridad”. Que alguien me explique donde esta la consistencia en las palabras y los hechos. Que pasó con el escándalo de Vytorin? Desde mediados de enero la acción ha caído más de 15 dólares aprox. 25% del valor a principios del año….

Para ver los valores de la empresa ir a liga

Tres versiones del genérico de Fosamax en camino

El día de hoy vence la patente de Fosamax cuyas ventas en el 2007 alcanzaron los $3,050 millones de USD.

Las compañías que lanzaran el genérico son Teva y Barr y el tercero es la misma farmacéutica Merck y Co. que como se había anunciado anteriormente peleará por el mercado de genéricos al venderle a la compañía Watson quien se encargará de comercializarlo y distribuirlo en los EUA.

En el pronóstico de Merck y Co. se menciona que Fosamax venderá en 2008 sólo entre $1,100 y $1,400 millones de USD debido al impacto de genéricos

Con esta acción Merck y Co. inicia una nueva estrategia en una compañia en la cual no se vendían genéricos y que daba prácticamente por perdidas las ventas de los productos que perdía patente. Con este cambio la empresa norteamericana es posible que mande un mensaje a los laboratorios de genéricos en el cual peleará cualquier oportunidad de negocio con los medicamentos que pierdan patente

The Rep 5/20 Awards Night

Fox News Big Story with Doug Kennedy on Big Pharma's Lie

Demanda por "Aplicación de Compliance"

En estas épocas en las cuales hay una gran cantidad de demandas y multas, es prácticamente imposible publicar todas las al día por lo que hay que enfocarse en las más importantes.
Hace unos meses se inició una posible demanda un poco diferente a las demás y en un inicio no se aparentaba ser mas que una queja, sin embargo el tema ha crecido y comienza a tener mayores proporciones e implicaciones y puede sentar un precedente dentro de la industria farmacéutica.

Dos médicos y sus esposas acaban de demandar a un representante de ventas de Merck y Co. por presuntamente mandar cartas anónimas en donde se menciona que las dos parejas se excedieron en la toma de alcohol y que no tenían nada que hacer en el evento que organizó la compañía farmacéutica, según en Springfield Journal-Register
Por parte el abogado de los médicos comenta que este tipo de intimidación no debe ser permitido y buscan una compensación de $50,000 dólares.
El evento fue organizado en un restaurante con el objeto de educar a los médicos sobre la vacuna Zostavax.

Adicionalmente, se menciona en el artículo que uno de los médicos hizo una pregunta sobre los efectos cardiovasculares de la vacuna y el ponente no supo contestar lo cual según el médico pudo haber sido embarazoso para Merck y Co.

Esto puede ser un precedente muy interesante en la industria ya que con “Compliance” se han tomado diferentes medidas en las empresas. En algunos laboratorios farmacéuticos se ha sido incluso radical e incluso se ha advertido a los representantes que no se tolerarán excepciones a tal grado que ciertas medidas pueden ser percibidas como falta de educación o humillantes para los médicos.
Un ejemplo es el pedir a el o la acompañante de un medico que se no entre a la sesión que no fue invitada por no ser profesional de la salud

Por otro lado es muy difícil el tener una respuesta o regla de conducta para cada situación con el fin de que los representantes tengan una clasificación de lo que se puede o no se puede hacer, pero es importante darles cierto margen de aplicación para evitar caer en los excesos.

Al final del día cual será la reacción de la comunidad médica al saber que estarán continuamente vigilados en los eventos y que podrán ser “reportados” por ciertas conductas “no aceptables” para una u otra compañía farmacéutica. Se aplican en todas la industria farmacéutica los mismos criterios?

Galvus de Novartis aprobado por la Comisión Europea

Buenas noticias para Novartis! Después de haberse hablado tanto de Galvus, este fue recientemente aprobado por la Comisión Europea, después de hacer algunos cambios en las recomendaciones de prescripción en base a los efectos hepáticos. Ahora falta esperar y ver como toman estas recomendaciones los médicos y si Galvus podrá reducir la ventaja con Januvia de Merck y Co.. En cuanto al lanzamiento de Galvus en Estados Unidos, el panorama no se ve tan positivo.