Feliz Navidad y Los Mejores Deseos Para el Siguiente Año

A solo unas horas de que la gran mayoría de las fuerzas de ventas de la industria farmacéutica salgan a un merecido descanso, les deseo

Una muy feliz navidad con sus seres queridos

Los mejores deseos para el 2008

Para aquellas compañias que hacen sus convenciones en los primeros días de enero, éxito y que los tan anunciados recortes no lleguen

Disfruten sus vacaciones y va veremos lo que nos espera en el 2008

Gimmickmaster

Se retira Sid Laurel Ceo de Lilly

A finales de este mes el CEO de Lilly Si Laurel de 58 años se retirará. John Lechleiter quien actualmente es COO será el sucesor.

Laurel quien estuvo con la compañía farmacéutica 37 años mencionó que Lechleiter fue preparado para esta nueva posición durante años y que es tiempo de que asuma este lugar en la compañía

Avandia Diabetes Medication

A partir de los artículos sobre efectos adversos que se han publicado sobre Avandia, ya hay una gran cantidad de firmas de abogados que se han enfocado en este nicho...

La FDA posterga la aprobación de Cervarix de GSK

En un comunicado el día de hoy, GSK anunció que la aporbación de Cervarix por la FDA será demorada ya que la FDA está solicitando más información. Aunque Cervarix ya ha sido lanzado en varios países, los EUA siguen siendo el mercado más importante.
La demora puede ser de 6 meses hasta dos años según un analista.
Esto tendría un impacto directa en la ventaja que le lleva Gardasil de Merck y Co que se lanzó hace ya varios meses.
Las ventas de Cervarix se calcula que pueden generar $141 millones de USD en 2008 ya que Gardasil llevaba hasta el tercer cuarto $418 millones de USD y se estima que en su mejor época podría vender $3,000 millones. Fuente: Bloomberg

Más de Prexige…

La EMEA (European Medicines Evaluation Agency), recomendó el retiro de todos los medicamentos que contengan Lumiracoxib, la sal de Prexige, debido a a los efectos adversos. Con estos antecedentes se ve muy difícil que la FDA lo apruebe e los siguientes meses.

Por otro lado sería interesante revisar en que países se sigue comercializando este medicamento y cual es la opinión de los organismos de salud de estos países acerca de los efectos adversos y de todos los retiros en diferentes países.

Manipulación de estudios clínicos?

Con fecha del 11 de diciembre, el Comité de Energía y Comercio de la Casa de Representantes de los EUA, envió una carta al Sr. Fred Hassan, CEO de Schering Plough Corporations y a Richard T. Clark CEO de Merck y Co. en donde se menciona que están investigando la no publicación de información sobre un estudio que puede afectar significativamente el manejo de hipercolesterolemia. Mencionan también el nombre del estudio “Enhance”, que fue finalizado en abril del 2006 y a la fecha no se han publicado o presentado los resultados.

También se menciona que el estudio no había sido registrado en ClinicalTrial.gov hasta el 31 de octubre.

Por otro lado aparentemente la información del estudio será presentada en el congreso del American Collage of Cardiology en marzo del siguiente año, pero la información que se presentará estará incompleto y se modificarán los objetivos del estudio.

La comisión expresa su preocupación en cuanto a la demora de la publicación de los resultados y la posibilidad de que existe una manipulación.

Finalmente se pide a las dos compañías los siguientes puntos y una respuesta a más tardar dos semanas a partir de la fecha del comunicado

1. Disponibilidad del director del estudio Enhance así como del investigador principal para realizar entrevistas con personal del comité
2. Disponibilidad de altos funcionarios de ambas compañías para discutir el estudio con personal del comité.
3. Dar información de los miembros del panel externo que recomendó el cambiar la orientación del estudio
4. Entregar copias de documentos del estudio, generados por el panel externo
5. Explicación por escrito sobre las razones por las cuales Enhance no fue registrado en ClnicalTrials.gov al 31 de octubre de 2007, 18 meses después de su supuesta finalización
6. Explicación por escrito sobre las razones por las cuales se cambio el estudio
7. Mantener toda la información relativa al estudio Enhance y no destruir ni alterar información o documento alguno
Para ver copia de la carta ir a la siguiente liga. http://energycommerce.house.gov/Press_110/110-ltr.121107.ScheringMerck.ltr.pdf
Esta carta viene sólo unos meses después de que Merck y Co. aparentemente había disminuido el ruido y los efectos negativos de los problemas de Vioxx, con un “arreglo” que fue muy comentado u publicado.

Más Recortes en Novartis

Únicamente dos meses después de anunciar despidos en EUA, la compañía farmacéutica Novartis acaba de anunciar otro recorte de 2,500 empleos, lo cual representa un aprox de 2.5% de total de empleados de la compañía. Los ahorros que se esperan generar son de $1,600 millones de USD e impactarán en 2010. Estos recortes son la respuesta a lo que sucede con muchas compañías en la industria farmacéutica:

- Pocos productos nuevos
- Leyes regulatorias más estracitas para lanzar nuevo productos
- Seguridad en cuanto a producto ya en el mercado que se han tenido que retirar o modificar su uso debido a efectos adversos

En el caso de Novartis, Zelnorm tuvo que ser retirado del mercado, la aprobación de Galvus por la FDA se ha aplazado significativamente y Prexige ha sido retirado de varios mercados y el panorama no es muy optimista en cuanto a su aprobación por la FDA.
Para ver el anuncio de la empresa ver liga

Nuevos lanzamientos de Lilly

Hace unos días la compañía farmacéutica Lilly tuvo una sesión informativa con los principales inversionistas. En esta reunión se tocaron diferentes temas como el cierre de ventas para este año, los resultados de los diferentes proyectos y sobre todo el lanzamiento de nuevos productos.
Dentro de los resultados para este año se menciona un incremento de ventas del 13% . Es importante mencionar que el 33% de las ventas proviene de productos nuevos.
De lo mas relevante de los lanzamientos se habla de 6 nuevos productos a lanzarse en 2011. A partir de este año se lanzarán dos productos en promedio y después del 2014 tres.
Se anexa tabla sobre los lanzamientos de los siguientes años.

Se habla mucho de nuevas moléculas que entran al “pipeline” y en fase II y III, sin embargo, como se ha visto anteriormente, muchas de estas moléculas nunca se comercializarán.
Por otro lado se menciona que en unos años Lilly piensa lanzar una insulina inhalada. Después del fracaso de Pfizer habrá que esperar las mejoras en este producto y que tan efectivamente se puedes comunicar a los médicos y pacientes

BMS comunicó plan para recortar 4,300 posiciones y ahorrar $1,500 millones de USD

Entre las medidas que se anunciaron el día de hoy por el CEO Jim Cornelius, se encuentran la reducción de marcas de un 60%, reducción de plantas en un 50% para el 2010, reducción de empleos de 10%, posible venta del negocio de Medical Images, Convatec y Mead Jonson.
Con estas acciones la compañía farmacéutica se enfocaría en medicamentos de especialidad, medicamentos en el área cardiovascular y metabólica, algunas marcas maduras y el Health Care Group.
De entre las plantas que cerrarán se anunciaron una en Puerto Rico y otra en Panamá,.
Con estas acciones se anunció un incremento en dividendos de 11 centavos.
En cuanto a las posiciones eliminadas, 1,300 empleados han sido ya notificados y el resto se eliminarán en los siguientes años. No se mencionó nada sobre como iban a distribuir estos recortes geográficamente.

Nuevo Jefe de Pharma en Wyeth

Wyeth acaba de anunciar cambios en niveles altos.
Joseph Mahady será presidente de Wyeth Pharmaceuticals y senior vicepresident a partir de enero 1. Estos movimientos se realizan preparando la sucesión de Robert Essner el siguiente año. Por otro lado Cavan Redmond fue promovido a presidente de Consumer Healthcare

Recortes en BMS

Debido a el decremento de ventas de Plavix y a su pérdida de patente en los siguientes años, BMS comenzó un plan de recortes .

Los analistas esperan que la compañía anuncié durante la reunión de inversionistas el 5 de diciembre un plan de recorte por $1,000 millones de USD que impactará al 10% de los 43,000 empleados que tiene la compañía.

Uno de los objetivos de la empresa es depender en menor medida de Plavix y fortalecer productos como Erbitux, Sustiva y Abilify según el CEO, Jame Cornelius.

Bill Maher on Big Pharma

Big Bucks Big Pharma - Marketing Disease and Pushing Drugs

Encuesta a Representantes

En una encuesta elaborada por la revista Pharmaceutical Representative, se preguntó a varios representantes y gerentes sobre las dificultad de visitar a los médicos. Esta encuesta aparte de generar información que puede ser muy obvia para muchos (cada día es más difícil ver a los médicos) tiene algunas tendencias muy interesantes.

El principal problema según se menciona es la gran cantidad de representantes que hay en la industria en EUA. Esto ha generado que los médicos limiten la interacción con los representantes mediante el establecimiento de ciertas horas para visitas o una lista donde los representantes se apuntan.

La conclusión de los encuestados fue que se deberá de optimizar el reducido tiempo que tiene con los médicos y que los médicos vean la visita como una inversión de tiempo.
Sin embargo, en la encuesta se menciona que sólo en el 42% de las visitas se provee información nueva.

Esto de alguna forma se puede contraponer al hecho de hacer uso efectivo del tiempo del médico ya que el 38% del tiempo se habla de información que ya se ha comentado anteriormente y aparentemente no agrega valor a la visita

En el caso que el medicamento ya sea maduro hace que las visitas sean todavía más complicadas ya que no se tiene información científica nueva y el médico ve la visita como un gasto de tiempo.

Sólo en el 16 o 17% de las visitas se cuenta con el tiempo adecuado para hacer una promoción para dar el mensaje complete lo cual hace que sea muy difícil tener el impacto esperado

Por otro lado la muestra médica es la herramienta preferida de los representantes y gerentes, sin embargo con la limitación de tiempo, muchos representantes se han vuelto en “repartidores de muestras”.

Adicionalmente, solo el 50% de los médicos reciben a los representantes si estos traen muestra medica, lo cual quiere decir que los médicos no le dan mucho valor a la visita médica y se vuelve un intercambio de tiempo por muestra médica.

Como conclusión que es el aspecto mas relevante de el artículo se menciona que a pesar de que todas las compañías farmacéuticas tienen conocimiento del problema y de que hay demasiados representantes de ventas, ninguna de los grandes laboratorios ha encontrado una nueva manera de comunicar a los médicos los beneficios de sus productos y por ende no han podido reducir el número de la fuerza de ventas.

La pregunta es que compañía tomará el riesgo de ser la primera en dar el paso hacia un nuevo modelo y si las demás las seguirán inmediatamente o esperaran a ver los resultados.

Si una compañía redujera su fuerza de ventas como consecuencia del cambio de modelo, automáticamente las demás tomarán ventaja del tiempo “libre” de los médicos que dejará la reducción de esta compañía. En el caso de que este cambio de modelo falle, la compañía tendría que regresar inmediatamente al modelo anterior con una fuerza de ventas mayor e intentar recuperar el espacio perdido y obviamente con las consecuencias de la pérdida de impacto, participación de mercado y ventas.

Al final se tiene el ejemplo de los prisioneros típico en teoría de juegos, donde se separa a dos prisioneros. Cada prisionero tiene dos opciones cooperar o guardar silencio. Si uno guarda silencio y el otro coopera, el que coopera sale libre y el que guardó silencio será sentenciado por un periodo largo, pero si los dos guardan silencio tendrán una sentencia corta. Sin embargo el tercer escenario es que si los dos cooperan, la sentencia es más larga para los dos.

Quien es el que se puede dar el lujo de guardar silencio y arriesgarse a que el otro hable y salga libre

En la situación actual, la mejor opción es buscar nuevas maneras de llegar a los médicos para cambiar el modelo de promoción de la industria y es donde hasta la fecha ninguna compañía lo ha intentado o ha tenido éxito.

La compañía que pueda implementar el módelo de manera exitosa tendrá una ventaja competitiva significativa e incluso podría cambia la dinámica de la industria.

Se acuerdan de Amazon.com?

Efectos Adversos de Chantix

El día de hoy el Financial Times publicó un artículo sobre los posibles efectos adversos de Chantix, el medicamento de Pfizer para dejar de fumar.

En el artículo se menciona que la FDA está haciendo una revisión de los casos de comportamiento errático agresivo e incluso suicida en personas que han tomado el medicamento.

Más Dolores para Prexige

Prexige ha sido retirado del mercado del Reino Unido y de Alemania, anunció Novartis. Además de la suspensión de la comercialización en Canda, Ausltralia y Nueva Zelanda dada a conocer hace varios meses.

Cada día se ve más difícil la aprobación por parte de la FDA.

La pregunta sería: en que países continua la venta y como toman las agencias regulatorias de estos países los efectos adeversos reportados?

Merck y Co. pagará $4,850 millones por Vioxx

En un cambio de estrategia de tratar todas las demandas uno a uno a definir una cantidad y “repartirla” entre 27,000 demandas, la compañía farmacéutica americana Merck & Co. está previendo el pago de $4,850 millones de dólares para “negociar” con los demandantes.

Esto da un promedio de $179,000 dólares por demanda.

Para ser considerado para el “reparto” del dinero se tienen varias “condiciones” que impuso la compañía farmacéutica. Revisar la liga para mas detalles

Entre las condiciones se menciona que el demandante tiene que tener pruebas médicas,
Deberá de probar que consumió al menos 30 tabletas, también se menciona que con este acuerdo la compañía no está admitiendo culpa o responsabilidad alguna (seguro reparten estos millones porque se acerca Navidad…).

Los grupos de abogados que estén manejando los casos deberán recomendar que el 100% de sus clientes acepte estas condiciones. Este acuerdo aplica sólo a residentes de EUA y a quienes tuvieron las complicaciones en EUA

Desde mi punto de vista esto para más un intento de solucionar el problema rápidamente y su origen debe de ser más de índole económica que otra cosa.
Hace unas semanas la compañía farmacéutica publicó que iba a aumentar las provisiones para pago de abogados y estos aumentos eran significativos. Con este “acuerdo” minimizarían el uso de abogados. Por otro lado hay varios candados en este acuerdo que limitarían el número de demandas. y así reducirían la cantidad a pagar.

También sería importante que la empresa mencionara el porque sólo aplica a residentes de EUA y en los casos en los cuales los efectos se manifestaron en los EUA si el impacto fue a nivel mundial.

El día de hoy habrá una conferencia de prensa anunciando el “plan”, así que habrá que esperar como responden los afectados (sólo de EUA) y si este “arreglo” no genera un problema de relaciones públicas a la compañía

Efectos Hepáticos de Galvus

El día de hoy en Reuters se menciona que varios pacientes tratados con 100 mg de Galvus una vez al día presentaron elevación de enzimas hepáticas comparados con los pacientes que eran tratados con 50 mg al día 0 50 mg BID.

Con esto Novartis cambia su recomendación de una toma diaria a dos tomas de 50 mg al día. Estos datos serán discutidos también con algunas agencias regulatorias

Algunos analistas estimaron que el lanzamiento en la Union Europea se demorará de 3 a 6 meses por estos resultados , además de que estos estudios podrían tener un efecto en la aprobación de la FDA.

Novartis volverá a someter el medicamento a la FDA..

También se menciona que esta restricción hará que los pacientes potenciales para Galvus se reduzcan.

Estos nuevos resultados ponen en desventaja a Galvus sobre Januvia de Merck y Co., el cual es el único medicamento de este tipo de una toma diaria y fue lanzado el año pasado en varios países. Se esperaba que Galvus compitiera directamente con Januvia, sin embargo es muy difícil el pronosticar el efecto de esta nueva información y del las demoras en el lanzamiento de Galvus.

Novartis hizo un anuncio de prensa que puede ser leído en el siguiente link

Resultados Tercer Trimestre

AZ

Recientemente su publicaron los resultados de AZ para este tercer trimestre. Las ventas de los primeros 9 meses llegaron a $21,389 millones de dólares, lo cual representa un aumento del 10% contra el año pasado.

En cuanto a los productos más importantes, Nexium ha tenido un ligero crecimiento en los últimos 9 meses de 4% con ventas de $3,913 millones de USD. Crestor llegó a los $2,000 millones con crecimiento del 42% y Atracan generó ventas de $934 millones con crecimiento del 15%.

En productos respiratorios, Symbiocort creció 32% y ventas de $1,139 millones de USD, Pulmicort pasó los $1,000 millones creciendo 32% en el año.

En cuanto a la línea de oncológicos tiene crecimientos de aprox. 10% y en neurociencias destaca las ventas de Seroquel con incremento de 17% y ventas de $2,941 millones de USD.

2008: Menor Crecimiento de Ventas en la Industria Farmacéutica en 40 años

A través de CNN se dió a conocer el día de hoy una proyección de ventas mundial para el 2008. La combinación de pocos productos nuevos y la competencia de precios debido a los genéricos hará que en el 2008 sea el año con menor crecimiento de ventas en 4 décadas

De acuerdo con IMS Health el mercado farmacéutico mundial crecerá entre 5% y 6% en 2008. En el 2007 se proyecta un crecimiento bajo de entre el 6% y el 7%

IMS calcula que la competencia con los genéricos genere reducciones de precios en áreas como colesterol, hipertensión, depresión y ansiedad, osteoporosis y tratamientos para ulceras y reflujo.

Por otro lado hay una sequía en las llamadas “pipelines” y los nuevos productos no podrán generar las ventas de los medicamentos que estarán perdiendo patentes en el futuro.

Las acciones para lidiar en estos tiempos se han ido anunciando con diferentes recortes en las compañía farmacéuticas e incluso barias empresas del sector siguen pensando en un nuevo modelo de ventas. En general el modelo de venta clásica de visita a los médicos está siendo menos efectivo cada día y se tienen que encontrar nuevas maneras de impactar a los médicos

A diferencia de los productos de patente, IMS proyectó un incremento de ventas de genéricos del 15%

Resultados Tercer Trimestre

Sanofi Aventis

El día de ayer Sanovi Aventis publicó los resultados del tercer trimestre. En ventas totales tuvieron un crecimiento de 4.4% y ventas de €7,025 millones. En los primeros 9 meses de ste año las ventas acumuladas son de €21,141 millones y un crecimiento de 4.5%.

Les ventas de los 15 producto más importantes según el reporte son son:

De los puntos más importantes a mencionar es la recuperación de Plavix en este año con incrementos a septiembre de 8%.
Lovenox sigue con crecimientos importantes de 12.6% gracias principalmente al crecimiento en ventas en EUA.
Lantus, sigue con crecimientos que posiblemente lo hagan el segundo producto más vendido de la compañía farmacéutica en muy pocos meses. El lanzamiento de Lantus SoloSTAR le ha dado una gran oportunidad al producto

En la división de vacunas, cuyas ventas en el tercer trimestre son de casi €1,000 millones este trimestre y con incrementos del 49% vs 2006, la vacuna de influenza llegó a crecimientos por arriba de los 115% y la de Meningitis y neumonía con aumentos en ventas del 96%.

En el reporte se da información de los empleados en la fuerza de ventas y mientras que en EUA y Europa la fuerza de ventas se redujo en 4% en el último año, en el resto del mundo hay incrementos del 2.2%.

Aparentemente la compañía espera tener mayor crecimiento en el reto del mundo, lo cual coincide con las estrategias de muchas otras compañías farmacéuticas.

Tasigna en Leucemia, Aprobado por la FDA

El día de ayer la FDA aprobó el nuevo tratamiento para leucemia, Tasigna de la compañia farmacéutica Novartis
Tasigna estará indicado para pacientes resistentes o intolerantes a tratamientos previos como Gleevec, también de Novartis.
Los cuatro tipos más comunes de leucemia afectan a 4,500 personas anualmente en EUA.
La aprobación de la Comunidad Europea se espera para final del año.
Las ventas que se calcula puede generar este producto son de $500 millones de USD.

"Cheerleader" de los Vaqueros de Dallas/Sales Rep

Cheerleader de los Vaqueros de Dallas

Ejecutivo #2 de Pfizer se retira con $43,3 millones

Hace unos días se comentó el retiro del “Número 2” de Pfizer, David Shedlarz; según información financiera de la compañía, David Shedlarz podría recibir $43.3 millones de dólares por planes de retiro y compensaciones pedneintes.

David Shedlarz trabajó para Pfizer 31 años y tuvo tres oportunidades para convertirse en CEO, pero perdió las 3 contra otros candidatos.

Otra candidata, Karen Katen dejó Pfizer en marzo y se llevó un paquete de compensación de $74,98 millones.

Campaña de vacunación de VPH en Reino Unido

En septiembre del 2008 se realizará una campaña masiva de vacunación de VPH en el Reino Unido. Inicialmente recibirán la vacuna niñas de entre 12 y 13 años, anunció el departamento de salud del Reino Unido.

Posteriomente, en el 2009 se vacunarán adolecentes mayores de 18 años.

Se espera que estas campañas prevengan 400 muertes cada años.

El costo de las dos campañas será de aproximadamente $615 millones de USD.

Todavía no se define cuál de las dos vacunas se aplicará, pero por el monto del proyecto se espera mucho cabildeo por parte de las dos empresas.

“Estabilidad” en la Industria Farmacéutica

En una página de internet especializada en la industria farmacéutica se hizo un recuento de los “grandes” recortes que se han anunciado en este año:

Enero Pfizer 10,000
Marzo Bayer Schering 6100
Julio AstraZeneca 7,600
Julio J&J 5,000
Agosto Amgen 2,000
Octubre Novartis 1,200
Octubre GSK 5,000 ???

Si se suman todos estos número, estamos hablando de 36,900 empleos que se eliminarán.

Las principales cuasas por las cuales las compañías no están llegando a sus "números" se reducen a

• Productos importantes que pierden patente
• Reducción de ventas debido a seguridad de los medicamentos (efectos adversos)
• Posiciones redudantes en las fusiones y compras
• Optimización de procesos
• Pipelines deficientes

Actualización GSK

Fuente Timesonline

El día de hoy en el Timesonline se publicó que GSK piensa ahorrar £1.5 billiones. Esto incluye el eliminar 5,000 posiciones, cerrar plantes y maquilar la elaboración de medicamentos cuya patente ya se haya vencido.
Se calcula que eliminará entre el 5% y el 10% de su fuerza de trabajo de 102,000 personas
El CEO JP Garnier mencionó que estas acciones harán que la compañía este en forma para el futuro

Puestos y Nombres

David Shedlarz anuncia su retiro

Después de 31 años en Pfizer el Vice chairman David Shedlarz se retira de Pfizer. David Shedlarz tuvo varias posiciones incluyendo CFO por 10 años. En el anuncio se comenta que fue pieza clave en la integración con Pharmacia y en la venta de la división de consumo. Ver detalles en liga

Resultados Tercer Trimestre

BMS

El día de hoy se aqnunciaron los resultados del trimestre de BMS en Nueva York. Las ventas llegaron a $5,100 millones de USD en el trimestre lo cual representa un aumento de 22% contra 2006. En cuanto a la sutilidades, también aumentaron de $338 millones de USD a $858 millones, sin embargo es importante mencionar que $247 millones se generaron de la venta de Bufferin y Excedrin en Japón.
En lo que va del año las ventas llegaron a $14,500 millones de USD que es un crecimiento de 5% comparado al año anterior.

Uno de los productos estrella, Plavix, creción 99% y generó venta por $1,254 millones de USD en el tercer trimestre. Desde el año pasado se habla de la competencia de genéricos y el impacto que esta pueda tener en las ventas del producto. En el 2006 hay una estimación del impacto negativo por los genéricos de entre $525 y $600 millones de USD.

Avapro y Avalide crecieron 12% y llegaron a $209 millones en el tercer cuarto. Más de la mitad de las ventas se generan en los EUA.

Abilify alcanzó los $420 millones en el tercer cuarto con un crecimiento de 34%.
Se espera un aumento en las utilidades por acción para finales del 2007.

Medidas Drásticas de GSK para cubrir expectativas

Actualización

Tras publicarse los resultados del tercer trimestre el CEO de GSK, JP Garnier anunció una “reorganización” para generar ahorros de $1,400 millones de dólares. Estos ahorros vendrán de un recorte en manufactura (40% de los $1,400 millones USD), (40% de los $1,400 millones USD) en ventas y administración y (20% de los $1,400 millones USD) de R&D.

Estas acciones están englobadas en un “Operational Excellence programme” que tiene como fin el generar ahorros para incrementar los dividendos en un 10% vs 2006.

Se acaba de anunciar que GSK cerrará su planta en Cidra, Puerto Rico que fabricaba Coreg, Avandia, Avandamet y Paxil CR.

Resultados Tercer Trimestre

GSK

El día de hoy se publicaron los resultados del trimestre de GSK. En la división farmacéutica, hubo un decremento de 2% y las ventas fueron de £4,600 millones. En los EUA el decremento fue mayor (7%) debido al impacto negativo de Avandia y los genéricos. El poco crecimento por región lo dan los mercados emergentes como China e India con crecimientos de 9%.

Dentro de los productos más importantes que alcanzaron a crecer están Seretide/Advair con incrementos de 7% y ventas de £835 millones. Se están intentado la aprobación en otras indicaciones para desarrollar nuevos mercados.

En cuanto a las vacunas, tuvieron un excelente crecimiento llegando a los £593 millones. El futuro lanzamiento de Cervarix es una muy buena oportunidad para continuar el crecimiento en el último trimestre. Cervarix ha sido aprobada en varios países, incluyendo 12 mercados de Europa . Será muy interesante ver el posicionamiento vs Gardasil.

En el caso de Avandia, del cual se sigue hablando mucho, el impacto negativo es muy claro (-38%) con ventas de £225. En varias publicaciones especializadas se habla de la dificultad que tendrá la compañia para poder mantener uneste producto en el mercado.

La división de CNS con productos como Lamictal, Valtrex y Requip creció 16% llegando a £550 millones y con buenas perspectivas de crecimiento para el futuro.

Para mayores detalles ver liga .

Resultados Tercer Trimestre

Merck y Co.

En la conferencia dada recientemente en Merck, se anunciaron los resultados del tercer trimestre donde las ventas alcanzaron los $6,100 millones en los tres meses, el equivalente a un crecimiento del 12%. Las utilidades crecieron en el periodo de $940,6 millones a $1525.3 millones de dólares.

Entre los productos que tuvieron crecimientos importantes está Singulair con 17% y llegando a los $1,000 millones en el trimestre. La sociedad con Schering-Plough para comercializar Zetia y Vytorin tuvo un aumento en ventas del 26% con $1,300 millones en el tercer trimestre. En la parte de antihertensivos Cozaar y Izar generaron $814 millones de dólares en el trimestre.

En osteoporosis, aunque Fosamax sigue siendo el medicamento de mayor prescripción para este padecimiento, tuvo un decremento de 6% y ventas de $725 millones en el trimestre.

Es importante resaltar las ventas de los nuevos lanzamientos como Januvia que llegó a $185 millones y Gardasil con $418 millones en el tercer trimestre

Errores en IMS afectan incentivos de fuerzas de ventas

A principios de este mes en Estados Unidos se publicó en varias páginas de Internet que IMS había tenido algunos errores en la información que entregaba a los laboratorios farmacéuticos y en especial se habló del caso de Novartis, ya que la compañía suiza comunicó a su fuerza de ventas que varios representantes de ventas habían recibido dinero de mas y este tendría que ser devuelto.
Este problema generó muchos comentarios y rumores, en su mayoría negativos ya que coincidió con un plan de reducción de gastos de la empresa farmacéutica.

Sin embargo, Wyeth y Lilly aparentemente tuvieron el mismo problema. En cuanto al tema de recuperar el dinero entregado a la fuerza de ventas, no hubo ningún comentario.

El 17 de octubre, la misma fuente mencionó que Merck también fue impactado solo que aparentemente el problema es a nivel regional.

En muchas compañías farmacéuticas en México, el cálculo de incentivos es siempre objeto de discusiones entre las fuerzas de ventas. Por un lado esto de debe a que hay muchas dudas sobre los métodos para calcularlos y las fuentes de información y su confiabilidad por el otro.
El problema que se tiene en México es la información tan limitada que se tiene y también a que es muy difícil “cruzar” la información que las diferentes auditorias entregan a las compañías farmacéuticas para comparar desviaciones. Sin embargo, estas auditorias cuestan a los laboratorios millones de pesos y habría que preguntarse si es posible garantizar que la información que se entrega siempre es confiable.

Resultados Tercer Trimestre

Lilly

Las ventas de Lilly crecieron significativamente en 19% para alcanzar los $4,597 millones de dólares y las ganancias por acción aumentaron 6%. Entre los productos más importantes que contribuyeron a su crecimiento está Cymbalta con 65% de crecimiento vs 2006 en el año y llegando a $1,474 millones de dólares. Zyprexa tuvo crecimiento de 9% y ventas de $3,487 millones de dólares a pesar del impacto generado por los “warnings” que se le han incluido al producto.

Otro producto que ha crecido de manera muy importante es Cialis, que ha quitado participación de mercado a Levitra y Viagra y ya genera ventas en el año por $797.6 millones de dólares.

En los siguientes meses se espera que se apruebe una nueva indicación de Evista y que esto le permita aumentar su crecimiento por encima de los $805 millones de dóales que lleva a la fecha.

Finalmente Humalog crece 12% para legar a $1,060.4 dólares en lo que va del año

Resultados Tercer Trimestre

Wyeth

En los primeros nueve meses del año, las ventas incrementaron en 10% llegando a $16,600 millones de USD.
Con $1,883 millones de USD y un crecimiento en estos 9 meses contra el año anterior de 29%, Prevenar es la vacuna que más se vende a nivel mundial.
La licencia de Enbrel para ventas fuera de EUA y Canada ya que en estos países es vendida por Amgen, es un factor de crecimiento importante para Wyeth ya que llegó a $1,480 millones de USD con crecimiento de 37%. Effexor, el producto de mayor venta para la compañía con $2,826 millones tiene un aumento de ventas vs 2006 de sólo 1%.

Para mayores detalles consultar el link

Resultados Tercer Trimestre

Pfizer

Las ventas del año llegaron a $12,000 millones de USD con un decremento de 2% comparado con el año pasado. En cuanto a ingresos netos, la compañía reportó $761 millones que es un 77% menor al año pasado. Esto es el resultado de un cargo por $2,800 millones de dólares que costó la decisión de sacar a Exubera, la nueva insulina inhalada, del mercado
En la división farmacéutica, los resultados fueron también negativos con un decremento del 4% vs el año anterior. Zoloft y Norvasc tuvieron una disminución en ventas del 54%. En cuanto a Lipitor, la ventas fueron de $3,200 millones lo que representa un 5% menor al mismo periodo del 2006 debido a la gran competencia en el segmento de las estatinas en los EUA .
Las ventas de Celebrex aumentaron en 8% llegando a $577 millones y Lyrica tuvo un incremento importante de 37% al generar $465 millones de USD.

Exubera

Puestos y Nombres

Cambios en Novartis

Junto con los números del tercer trimestre se anunciaron cambios a niveles altos en Novartis. Thomas Ebeling, quien anteriormente estuviera a cargo la división farmacéutica, se encargará de la división de consumo. El puesto de Ebeling lo tomará Joe Jiménez quien ingresará a Novartis en abril de este año. Joe Jiménez viene de Blackstone y ha tenido experiencia a niveles altos en AstraZeneca y HJ Heinz

Resultados del Tercer Trimestre

Novartis

Los resultados de Novartis a septiembre son de $28,100 millones de USD lo cual representa un incremento del 13%. Las utilidades alcanzaron $11,100 millones de USD sin embargo es importante considerar que la venta de Gerber y la unidad de nutrición fue $5,200 millones de USD. Si no consideramos esta venta, las utilidades por acción hubiesen bajado 12% según un Bloomberg .
Las divisiones que reportan mayor crecimiento son Vacunas y diagnósticos y Sandoz, mientras que la división farmacéutica tiene crecimientos moderados.
La compañía está buscando generar ahorros al eliminar 1,260 puestos (240 en la centra en EUA, 510 en representantes de ventas y 510 en representantes de ventas por contrato). Esta acción ahorrará aproximadamente $230 millones de dóalres
En la división farmacéutica, el crecimiento se da por Diovan que llegó a $3,700 millones de USD con un incremento del 17%. También Gleevec tuvo un aumento importante de 14% lñlegando a ventas de $2,200 millones de USD. Por otro lado el retiro de Zelnorm impactó negativamente las ventas y también existen decrementos por la entrada de genéricos de Lotrel, Lamisil y Famvir. De Prexige se menciona que tiene ventas de $81 millones y que se vende en 30 países. Fue retirado recientemente en Australia, Canda y Turquía

Resultados del Tercer Trimestre

Abbott

Las ventas de Abbott crecieron estos primeros nueves meses 14.4% para a $6,400 millones de USD, sin embargo las utilidades por acción se mantuvieron son cambio en comparación con el año pasado debido a la compra reciente del negocio de “stents” de Guidant.
En la división farmacéutica, el crecimiento es de 22.2% gracias principalmente a las ventas de Humira ($803 millones de USD y crecimiento de 48.5%) Kaletra (15.2% de crecimiento y $338 millones de USD) y Depakote y Tricor.
Para más detalles ver link

Resultados del Tercer Trimestre

Roche

Recientemente se publicaron los resultados de Roche de los últimos nueve meses. Como grupo (varias divisiones) Roche vendió 33,900 millones de francos suizos (28,685 USD). Hubo de decremento en las ventas de Tamiflu (1,573 millones de francos suizos) debido a muchos meses atrás, varios países compraron Tamiflu para crear un inventario extraordinario para afrontar una pandemia que se espera.
La división farmacéutica anticipa cerrar el año con crecimientos de dos dígitos. Hasta septiembre llevaba un crecimiento del 13% en francos suizos. Todos los productos oncológicos clave han tenido crecimiento de 21% y hay una respuesta muy positiva en EUA por Avastin (41% ) en cáncer de pulmón y se espera que crezcan las indicaciones aprobadas para este producto. Rituxan ha generado también crecimientos importantes del 17% debido a la nueva indicación de terapia de mantenimiento. En cáncer de mama Herceptin continua con crecimientos importantes (26%)En los medicamentos para VIH hay crecimientos del 10% lo mismo que en los productos de hepatitis

Registros y Aprobaciones

Ixempra de BMS fue aprobado por la FDA.

El medicamento fue aprobado para el tratamiento de cáncer de mama en los cuales los tumores no tienen respuesta con otros medicamentos. Se estima que este medicamento puede generar ventas de $500 millones de USD en 2012

Resultados del Tercer Trimestre

Johnson & Johnson

En el reporte del 3er trimestre la compañía informó que hubo un decremento en utilidades del 8% debido a la reorganización que implementó hace unos meses en la cual eliminó 4,000 posiciones y costo 538 millones de dólares
En la división farmacéutica, las ventad fueron de $6,100 millones con un crecimiento de 3.7%. Las ventas son un reflejo de el crecimiento de productos como Topamax*, Risperdal*, Invega* y Remicade*. EL impacto negativo fue resultado de las bajas ventas de Procrit* productos para anemia cuyo mercado se ha reducido en parte por disminución en indicaciones, restricciones de Medicare y por el incremento en competidores
En le tercer trimestre Doribax* fue aprobado por la FDA. Doribax* es un antibiótico con indicaciones como infecciones intraabdominales e infecciones urinarias. También en este periodo se sometió el registro de etravirine para el tratamiento de VIH

Noticias Breves

Resultados del Tercer Trimestre

En estas semanas comienzan a publicarse los resultados del tercer trimestre de las compañías que cotizan en bolsa, por lo tanto estaremos recibiendo gran cantidad de información, no sólo de lo que ha sucedido en estos últimos meses sinbo de como cerrarán el año las compañias, movimientos en las bolsas, presión de los inversionistas y diferentes acciones para finalizar el año lo mejor posible y arrancar el 2008 de la mejor manera. Estaremos informando.....

Bill Maher - Anti-Pharma Rant

Multas y Demandas

Wyeth pierde demanda por $133,5 millones de dólares

En la publicación (Bloomberg) se menciona que el medicamento para menopausia Prempro fue una d elas causas de cancer en tres mujeres del estado de Nevada. Esta es la cuarta derrota de la compañía farmacéutica en cuanto a las demandas que tiene por Prempro.

Se calcula que los medicamentos de menopausia Prempro y Premarin han generado 5,300 demandas.

Un estudio en el 2002, se comentó la relación entre cáncer y el medicamento, sin embargo se estima que aproximadamente 6 millones de mujeres habían ya recibido tratamiento con el producto.

Las ventas de estos medicamentos llegaron a $2,000 millones de dólares en el 2002 y actualmente son de $1,000 millones

Efectos Adversos

Efectos adversos de Gardasil

Judicial Watch , un grupo en EUA que promueve la transparencia responsabilidad e integridad gubernamental, menciona en su página de Internet los registros de efectos adversos que tiene la FDA sobre la vacuna contra el VPH. En este artículo se mencionan 1,824 reportes de efectos adicionados a los 1,637 reportes que el grupo tenía en mayo 15 de este año. El grupo seguirá investigando y solicitando información a la FDA.

Puestos y Nombres

GSK anuncia nuevo CEO

A finales de la semana pasada el consejo de administración de GSK seleccionó a Andrew Witty como el nuevo CEO de GSK. Witty reemplazará a JP Garnier a partir de mayo del 2008. Lo otros candidatos eran Chris Viehbacher quien llevaba las operaciones en Estados Unidos y Davod Stout que ocupa la posición de COO.

Andrew Witty comenzó con Glaxo en 1985 y en 2003 era responsable de Europa. Es importante mencionar que tiene experiencia laboral en Estados Unidos, Asia y Africa y se le mucho el crédito por los resultados de la reorganización que hubo en Europa


Nuevo Jefe de R&D en Pfizer

Martin Mackay fue recientemente nombrado jefe de R&D en Pfizer. También se anunció que Briggs Morrison, quien hasta hace poco trabajara en Merck, llevará el desarrollo clínico. Finalmente Corey Goodman quien ha fundado ya dos compañías de biotecnología se hará cargo de la operación de biotecnología, recientemente creada.

Con estos movimientos Pfizer intenta mejorar el área de R&D después del sonado fracaso de Torcetrapib el año pasado. Por otro lado son movimientos y contrataciones que demuestran consistencia con lo que se ha anunciado en cuanto a la prioridad que debe tener R&D

Multas y Demandas

Amenazan con Boycott a Pfizer en Nigeria

En una manifestación afuera de las oficinas de Pfizer en Nigeria, manifestantes de derechos humanos amenazaron con iniciar una campara a nivel nacional e internacional para boicotear productos y servicios de Pfizer. El objetivo de las manifestaciones es lograr que Pfizer compense a las familias que supuestamente sufrieron efectos adversos incluso muertes por Trovan, un antibióticos usado en una epidemia en 1996.
Pfizer tiene dos demandas gubernamentales pendientes por $9,000 millones por haber realizado ilegalmente un estudio clínico sin autorización en 200 niños internados en hospitales gubernamentales durante una epidemia de sarampión, cólera y meningitis en la cual murieron 12,000 personas. Los resultados del estudio fueron11 niños muertos y varios con diferentes deformaciones como sordera, ceguera, parálisis y daño cerebral

También el comisionado de justicia amenazó con arrestar al ex CEO Hill Steere y otros 9 empleados si no se presentaban en corte para enfrentar los cargos

Noticias Breves

Serie de TV sobre la Industria Farmacéutica

El canal de televisión por cable Showtime comenzará en poco tiempo a producir una serie llamada “Posible Side Effects” escrita y dirigida por Tim Robbins.
El tema de la serie será sobre una familia propietaria de una compañía farmacéutica. En la serie se tocarán varios temas directamente ligados a al industria farmacéutica actual como efectos adversos, estudios clínicos, marketing fuera de regulación, la dinámica entre los altos rangos de la compañía por mencionar algunos

Genéricos serán aprobados más rápido

La FDA acaba de anunciar GIVE (Generic Initiative for Value and Efficiency) como una programa para apobar más rápido los registros de genericos. A pesar del haberse apobado en este año 30% más genéricos, hay una lista de aprobaciones pendientes de 1300 medicamentos. En el futuro se acelerará el proceso de registros de este tipo de medicamentos.

Cervarix vs Gardasil

Cervarix fue lanzado reciente mente en el reino Unido y otros países. A pesar de que se mencioanaba que el costo iba a ser menor al de Gardasil ya que éste último lleva cierto tiempo en el mercado y una ventaja por ser el primero. Sin embargo, en el Reino Unido el costo de Cervarix es similar al de su competidor Gardasil
Actualmente GSK realiza un estudio comparativo cara a cara entre Cervarix y Gardasil. El objetivo principal del estudio es comparar las respuestas inmunológicas al VPH de tipo 16 y 18 en mujeres entre 18 y 26 años. También se evaluará a otros grupos entre 27 y 35, y 36 a 46 años. Aparte analizarán la respuesta a otros tipos de VPH como el 45 y 31 que junto con los tipos 16 y 18 causan el 80% del cáncer cervicouterino.

Doctors are work

Compliance o no Compliance

Desde hace ya varios años, muchos laboratorios farmacéuticos has organizado campañas o jornadas de diagnóstico a nivel masivo. Esto con el objetivo de crear conciencia de ciertos padecimientos como osteoporosis, micosis, hiperplasias, diabetes, e hipertensión, sólo por mencionar algunos.

Otro objetivo es el de generar ventas de manera rápida y con mucho impacto para la zona o territorio ya que en un solo día se tienen consumos muy importantes.

Con la entrada de “compliance” muchas compañías farmacéuticas dejaron de realizar estas campañas ya que son una herramienta para influenciar directamente la venta de medicamentos y en muchos casos se caía en un abuso. Por otro lado se cae en un conflicto de intereses ya “la gran mayoría si no todos” los pacientes que necesitan un medicamento salen con la receta del producto que está organizando la campaña. También en muchos casos las personas que realizan los diagnósticos no tiene el conocimiento para hacer un diagnóstico adecuado (en este caso las ventas son el objetivo primordial).

Hace unos días en un centro comercial me dieron material promocional de cierto producto y se informaba que se iba a hacer una campaña (en este caso el producto es OTC, sin embargo hay compañías que siguen con esta práctica con medicamentos éticos).

Uno de los problemas y del cual se habló anteriormente es la “interpretación” de “compliance”. Mientras algunas compañías cancelaron estas actividades otras argumentan que si se tiene la firma del médico, técnico, en un documento en donde se menciona que el médico “no está” siendo obligado por el laboratorio a recetar su producto, se “elimina” el conflicto de intereses y entonces es posible realizar la campaña ya que su único “objetivo” es “concientización”. Al final siempre hay maneras diferentes de “darle la vuelta” a “compliance”. Por otro lado cada compañía puede interpretar e implementar diferentemente el “complicance” y por está razón sigue habiendo grandes dudas en las fuerzas de ventas sobre este tema.

Hay dos preguntas que pueden ayudar a aclarar esto del “compliance” o no “compliance” Qué tan interesadas están las compañías que han tomado el “compliance” como bandera para mejorar la imagen de la industria farmacéutica en implementarlo?
Qué tan fuerte es la presión para llegar a los resultados de ventas en cada una de las compañias?

Multas y Demandas

Últimamente se han publicado una serie de demandas y multas por diferentes causas, desde efectos adversos generados por los medicamentos hasta casos de corrupción o de promoción en indicaciones no aprobadas. Por esta razón creo importante el tener una sección separada con el fin de informar de estos casos y ver is hay tendencias o son hechos aislados.

BMS acuerda pago de más de $515 millones en arreglo civil

BMS y Apotheon Inc anunciaron que pagarán más de $515 millones como arreglo a las investigaciones federales y estatales por practicas ilegales de precios y mercadotecnia. Este acuerdo cubre una gran cantidad de casos desde 1994 hasta el 2005. Entre ellos está una demanda por promover ilegalmente Abilify en uso pediatrico y para psicosis relacionadas con demencia, los cuales no tiene ninguna aprobación por parte de la FDA


Smith & Nephew es multado por pagar a médicos

La multa es de $28.9 millones y se pagará al gobierno de los EUA. Aparte la compañía será monitoreada por 5 años en cuanto a prácticas éticas ya que fue acusada de pagar a cirujanos para que usaran sus productos.
Adicionalmente Zimmer, Biomet y Johnson & Johnson pagarán multas similares. El total , sumando los $28,9 millones es de aprox $311 millones de USD

Registros y Aprobaciones

La EU aprueba Galvus de Novartis

Después de unos meses de someter el registro, la EU aprobó recientemente Galvus de para el tratamiento de diabetes tipo 2. Ahora se espera la aprobación por parte de la FDA, sin embargo hay algunos requisitos que tiene que ser completados en cuanto a seguridad. Aquí es importante mencionar que las cada mes que se demora esta aprobación, es un mes de oportunidad de aumentar ventas y participación de mercado que se le da a Merck con Januvia y Janumet
Se espera que Galvus llegue a la cifra de $1,000 millones en ventas y que ayude a Novartis a cubrir los huecos que dejarán algunos productos por perder patente

Prexige no fue aprobado por la FDA

Después de haber sido retirado del mercado australiano, neozelandés y estar en revisiones en varios otros países, la FDA negó el registro Prexige de Novartis. Hace unas semanas el CEO Vasella, comentó que estaba muy escéptico en cuanto a la aprobación por la FDA y hoy se da el resultado. Ahora la pregunta es si este producto será retirado totalmente. En Australia, ya comenzaron a surgir demandas en contra de la compañía farmacéutica

Noticias Breves

BMS compra Adnexus Therapeutics por $430 millones USD

Con esta compra BMS tendrá acceso a productos biológicos de alto costo y podrá acelerar el crecimiento y el cambio hacia un modelo de negocios de biofarmacéutica. Actualmente Adnexus está trabajando en las primeras etapas de un tratamiento oncológico llamado Angiocept.


Abogado de Vioxx demanda a la FDA

En un nuevo capítulo de este proceso, la FDA está pidiendo mas tiempo para entregar documentos solicitados por un abogado para usarlos en cientos de demandas de Vioxx. Eric Weinberg entabló la demanda después de que la FDA entregará documentos y archivos incompletos. Entre estos documentos se encuentran material promocional, comunicación entre la agencia y Merck.
El abogado Weinberg recibió una cuenta por $95,000 dólares por la solicitud de 46,000 documentos y todavía no los ha recibido.


Carrera por el puesto de CEO en GSK

JP Garnier está por cumplir 60 años y su retiró será en mayo y actualmente se está buscando un sucesor para darle a conocer próximamente. Actualmente hay dos posibles candidatos:

Andrew Witty,ingles de 44 años quien reorganizó las operaciones europeas y tuvo muy buenos resultados de venta en Europa a pesar de la competencia de genéricos y guerras de precios
Dave Stout, estadounidense de 54 años. Comenzó como representante de ventas de Warner.Lambert y se ha encargado de mejorar el desempeño de fuerza de ventas y de implementar las guías éticas en la fuerza de ventas a nivel mundial

AstraZeneca busca CFO fuera de la industria farmacéutica

Siguiendo la “moda” impuesta por Pfizer de contratar gente con “ideas nuevas” para puestos clave, AstraZeneca. El CFO anterior Jon Symonds renunció para trabajar en Goldman Sachs

Registros y Aprobaciones

Cervarix de GSK fue aprobado por la EU

En estos días la Unión Europea aprobó la comercialización de Cervarix, vacuna contra el cáncer cervicouterino, que competirá directamente con Gardasil de Merck y Co.
En unas semanas saldrá al mercado para intentar recuperar la ventaja de Gardasil que fue aprobada desde el año pasado
En cuanto a la aprobación por la FDA ya se sometió el registro y se espera una respuesta a finales de año o principios del siguiente.
En cuanto al lanzamiento hay una pregunta muy importante: Cuál será el precio y como se posicionará frente a Gardasil. Este es un punto clave ya que en Europa el costo aprox es de $150 dólares y se necesitan tres aplicaciones. En México el precio es similar (precio de mayorista). Se espera que Gardasil genere $3,000 millones de dólares en su mejor etapa.

La EU aprobó Exelon en parche de Novartis

Novartis anunció que la EU aprobó Exelon en Parche para el tratamiento de Alzheimer. Este parche es el primer tratamiento transdérmico para Alzheimer. Se aplica una vez al día lo que es una ventaja sobre los tratamientos orales que se toman varias v veces al día

banned commercials - viagra commercial really funny

Anuncio censurado

Noticias Breves

Merck KgaA de Compras

Merck KcaA quien recientemente compró Serono Sa por $14,000 millones planea hacer alduna adquisición para llegar a la marca de ventas de $10,000 millones de euros en el año 2010 (ventas 2006=$6,200 millones de euros.) Actualmente se están enfocando en compañías de OTC y químicas para realizar las compras

Representantes de Ventas: Sólo con Licencia

Hace dos días se pasó una propuesta legislativa esto en D.C. en Estados Unidos que requeriría que los representantes de ventas tuvieran una licencia con el fin de crear un ambiente más seguro y más informado. Esta propuesta también incluye temas como el uso de medicamentos “off-label”, el publicar los reglaros que da al industria a los profesionales de la salud y el publicar abiertamente los resultados de estudios clínicos.
En la legislación se propone que todos los representantes de ventas de DC sean regulados con una licencia de una organización del estado. También propone que los representantes de ventas tengan título de farmacéuticos o algún título relacionado con ciencias y que sigan un código ético para la profesión.
Había que ver como tomaría esto la industria farmacéutica, de ser aprobado ya tiene varias implicaciones, tanto a nivel empleo de fuerza de ventas como de aumento de costos directamente para las compañías farmacéuticas.

Veracidad de la Información de los Representantes de Ventas de la Industria Farmacéutica

En un estudio publicado en JAMA se tomaron 13 presentaciones de representantes de ventas y se analizaron 106 declaraciones tomadas directamente de las presentaciones. Se definieron como no veraces si contradecían un manual de referencia de médicos. De las 106 declaraciones, 12 fueron no veraces (11%) y de esas 12, el 100% favorecían al producto del cual se realizó la promoción, mientras que sólo el 49% de las 79 declaraciones restantes eran favorables.
Por otro lado en una encuesta a 27 médicos que estuvieron presentes en la promoción, sólo 7 (26%) identificaron una incongruencia en la presentación del representante de ventas y 10 (37%) mencionaron que la información de los representantes tenía alguna influencia en la manera en que prescribían el medicamento.

Noticias Breves

Más Demandas vs Vioxx

En un comunicado de prensa de la oficina del alcalde de Nueva York, se menciona que la ciudad demandará a Merck & Co. por no comunicar los riesgos a los pacientes al usar el medicamento. La demanda en por daños y penas civiles además pide la restitución de millones de dólares que los contribuyentes gastaron en comprar el medicamento. Es la primera vez que un Estado o Ciudad realizan semejante acción.

Que Siempre No……

Después de haber anunciado el día de ayer que AstraZeneca iba a maquilar sus productos ya que producción no era un área clave para la compañía, el día de hoy la empresa hace un comunicado, mencionando que hubo un malentendido y que el maquilar completamente las actividades me manufactura como se mencionó, no es parte de la estrategia de AstraZeneca.
Esto sigue causando confusión ya que David Smith (Operatioins Executive VP) fue quien hizo el anunció el día de ayer. Estas declaraciones generaron diferentes comentarios ya que principalmente se iban a buscar proveedores en India y China, justo en un periodo en el cual China ha tenido varios problemas en cuanto a medicamentos adulterados y juguetes con exceso de plomo.

Noticias Breves

AstraZeneca maquilará sus productos
En 10 años AztraZeneca piensa maquiliar todos sus productos- Así lo comentó David Smith, vicepresidente ejecutivo de operaciones de AstraZeneca. El objetivo de la compañía es el de convertirse en una organización de investigación, desarrollo y mercadotecnia y no consideran ya la parte de manufactura como un área en donde se deban de enfocar.
Actualmente AstraZeneca cuenta con 27 plantes en 19 países diferentes y desde febrero tiene un plan de reducciónd e costos que impactará 7,600 empleos, los cuales según Smith se reducirán del área de operaciones (The Times)

Recorte de Novartis en Ventas y Mercadotecnia
Novartis busca ahorros extras por $ 400 millones de USD aparte de los $1,000 millones de USD previamente anunciados. Se menciona en el “Sonntags Zeitung” que los ahorros vendrán de la reducción de plazas en fuerza de ventas y mercadotecnia de Estados Unidos.

Nada nuevo en Sanofi-Aventis
Durante una presentación de los nuevos productos de Sanofi-Aventis a inversionistas en París, hubo varios comentarios poco positivos. Se presentaron varios productos , incluso uno que será el sucesor de Lovenox, pero no estará disponible hasta 2011. La compañía está buscando como recuperar ventas que no serán realizadas por Acomplia debido a que no fue aceptado el registro en EUA. Sin Acomplia en este mercado se tienen que buscar fuentes alternativas de crecimiento que compensen las ventas que se pronosticaron (Bloomberg)

Triglinvitroncycline

Efectos Adversos

Noticias Breves

Novartis
En una plática con inversionistas el CEO de Novartis, Daniel Vasella mencionó que espera crecimientos en ventas de doble dígito en el periodo 2008-2011. Por otro lado tocó el tema de Prexige y comentó que no espera que Prexige sea aprobado por la FDA. En cuanto a las ventas del segundo semestre, se verán afectadas por el retiro de Zelnomr en EUA y por el lanzamiento de genéricos que impactarán en productos como Lotrel, Lamisil y Trileptal
El medicamento Galvus (diabetes) ha tenido problemas de aprobación y se espera su lanzamiento en Europa a finales de este año. También se volverá a someter a aprobación por la FDA, pero hasta 2009.

GSK
Arandia sigue generando problemas ya que un estudio de el “Journal of the American Medical Association” menciona que Avandia incrementa los ataques cardiacos en un 42% y duplica las probabilidades de falla cardiaca. En comparación un competidor las reduce.
También se hay información de demandas en contra de Avandia.

Estudios

Hombre enojado= Determinado Mujer enojada= Fuera de control

Estos son los resultados de cómo percibimos a hombres y mujeres en el aspecto laboral en base a un artículo de Reuters

Mientras que el hombre que se enoja es admirado a las mujeres se les clasifica como fuera de control e incompetentes según el estudio.

Estas conclusiones se basan en tres experimentos que se realizaron en los cuales un grupo de personas veía videos de diferentes situaciones en entrevistas de trabajo y se les preguntaba que calificaran a la persona y asignaran un sueldo.

En el primer experimento los guiones eran idénticos, sólo cambiaba un comentario en el cual la persona se sentí enojada o triste por haber perdido una cuenta importante. El mejor calificado fue el hombre que estaba molesto, el último puesto lo tenía la mujer que mencionaba que se sentía enojada. En los puestos intermedios estaban la mujer y el hombre “triste”. En cuanto a sueldo la diferencia entre el hombre enojado y la mujer enojada fue de un 40% a favor del hombre, mientras que las personas tristes estuvieron sólo 20% abajo del hombre enojado

En el segundo experimento el guín era igual el único cambio fue la posición de la persona. En un caso se mencionaba que era “CEO” y en otro “trainee”. En este caso los participantes clasificaron de menos competente a la “CEO” enojada, incluso debajo de las “trainees” enojadas. En cuanto a la asignación de sueldos, a las mujeres que no demostraron emociones se les dio un 40% más de sueldo que a las que demostraron estar enojadas.

En el tercer experimento se probó la diferencia en la percepción si había un ejemplo claro para que la persona estuviera enojada. Los resultados fueron que la mujer que explicó la razón para estar enojada tuvo un mejor sueldo que la que no mencionó, sin embargo las dos quedaron muy por debajo del sueldo “asignado” a los hombres.

El estudió se presentó en la Academy of Management el mes pasado.

Mientras que en las fuerzas de ventas de la industria farmacéutica se ve un alto porcentaje de mujeres representantes, este disminuye significativamente en posiciones de Gerente de Distrito, Regional y Área. Es claro que debe de haber muchos factores que afecten estos porcentajes, pero después de leer el artículo, es posible que inconscientemente apliquemos esos prejuicios?

Situación de Diaberil y Diabamet

Ante la solicitud de un lector de averiguar sobre la resolución del conflicto entre Eli Lilly y Rimsa investigué en varias fuentes y en resumen esto es lo que hay disponible de información:

El 27 de agosto se publican varios artículos en periodicos de gran circulación. En resumen habla de la suspensión temporal por parte de la Cofepris de los registros sanitarios de Diaberil y Diabamet debido a una violación de patente por parte de Rimsa.

Ese mismo día Eli Lilly de México hace un reconocimiento a Cofepris por hacer cumplir la ley (Crónica) ya que la patente se vence en el año 2011 en base al IMPI.

El 28 de agosto en El Financiero publica un artículo titulado “Rimsa dice que seguirán a la venta Diaberil y Diabamet”. Aquí cabe mencionar que tomaron los comentarios de Rimsa y su versión es que la suspensión del registro es falsa ya que se obtuvieron los registros de los dos productos “conforme a derecho” en 2006. Por otro lado se habla que la demanda que se inició continua en proceso ante el Tribunal de Justicia Fiscal y Administrartiva y ante el IMPI y debido a que todavía no hay una resolución no se pude hablar de una suspensión de los registros.

El lunes 3 de septiembre en el Nuevo Excelsior se comenta que Rimsa se amparó contra la decisión de la Cofepris de suspender la venta de los productos. Incluso Rimsa pagó una fianza y que todavía no hay una decisión final.

En base a la infromación de fuentes publicas Rimsa sigue vendiendo Diaberil y Diabamet y si la demanda se inició cuando se sometieron los registros, ya lleva más de un año. Un año en el cual se deben de haber generado ya volumenes de venta importantes.

Estudios Fase II "Sin Razón de Existir"

En un artículo de healthDay News se publica que poco mas de una octava parte de los estudios clínicos fase II en el área oncológica llegan a fase III. Incluso los investigadores que conducen el estudio saben de antemano que el estudio no pasará a fase III debido a problemas de financiamiento o a reclutamiento de nuevos pacientes.
La pregunta que surge es bastante obvia, por que se inician estos estudios y no se ahorra el dinero o se dedica este esfuerzo en concentrarlo en más estudios fase III?
Es importante mencionar que los estudios fase III involucran estudios clínicos más grandes y que necesitan un apoyo económico sustancial. Adicionalmente la FDA requiere de estudios fase III para aprobar los medicamentos.
En el estudio, cuya autora principal es , Ian Tannock, profesora de oncología del Princess Margaret Hospital y la Universidad de Toronto, Canada revisan que de 200 estudios fase II que se presentan con resultados “prometedores” para diferentes tipos de cáncer, 100 se presentaron en la reunión ASCO (reunión de oncología más importante en EUA) entre 1995 y 1996, y los otros en conferencias de la sociedad. Lo importante es que sólo 13% de estos estudios pasaron a fase III a pesar de las respuestas y resultados positivos.
Muchos de estos estudios no se continuaron debido a falta de apoyo económico o falta de pacientes para realizarlos.
En el artículo se menciona que muchos investigadores inician el estudio aún sabiendo que este no podrá continuar a fase III, sin embargo, una de las razones para continuar es la presión del sistema por publicar y realizar investigación.
Muchas instituciones son reconocidas por su investigación y la presión por generar esta actividad tiene como resultado el realizar investigación, sólo para publicarla sin necesariamente ver si los resultados pueden generar valor. A este efecto se la ha llamado “publicar o morir”.
En otro artículo también se mencionar que en varios casos la industria farmacéutica apoya estos estudios para uso *off label” y el poder generar ventas adicionales en indicaciones no autorizadas, sin embargo esto no explica por completo la situación.
En mi opinión hay un punto que no se menciona en los dos artículos y es el como muchos de estos estudios fase II generan expectativas en los accionistas y con esto se “inflan” los números de nuevas moléculas y medicamentos en el “pipeline”. Todo mundo en la industria farmacéutica sabe la importancia de los nuevos productos y el de lanzar constantemente nuevos medicamentos o nuevas indicaciones para conseguir los crecimientos que se piden. Si revisamos un reporte anual de una compañía farmacéutica de las más importantes, al inicio de este se habla de los nuevos medicamentos y de cómo se está asegurando el futuro de la compañía con R&D, qué pasaría si le diéramos seguimiento a cada uno de estos?

Ejemplo:
En el reporte anual de 2006 de Pfizer se habla de 177 nuevas moléculas, lo cual suena impresionante. Estas se dividen de la siguiente manera
Fase I: 131
Fase II: 37
Fase III: 5
En registro: 4

Sin embargo, para el “inversionista” que no se detiene a ver los detalles se queda con el número de 177. Es importante mencionar la gran inversión necesaria para llevar a una molécula hasta el registro (aprox. 800 millones de USD y en aumento) y con las nuevas políticas de la FDA, el tiempo es vital y hace más costos el proceso.
En cuanto a las medianas y pequeñas compañias, el hecho de llevar un medicamento a fase II representa una gran oportunidad de ser compradas o asociarse con las grandes farmacéuticas ya que estás están constantemente evaluando oportunidades de crecimiento.

Habría que analizar como aumenta el valor de la acción de estas pequeñas compañías cuando se anuncia una negociación con las grandes farmacéuticas e incluso muchas de las negociaciones involucran un pago inmediato por la investigación realizada.

El frenesí de los estudios fase II como se comenta en el artículo no creo que solo responda a las necesidades de publicación y menos en la situación actual en donde muchas de las acciones de las compañías farmacéuticas se dan por el beneficio a corto plazo, el cual está muy ligado a los “inversionistas”.

Noticias Breves

GSK no vende ninguna división

En una entrevista con JP Garnier, CEO de GSK, se menciona que GSK se ha vuelto más eficiente y que no planea vende ninguna de las divisiones. Desde hace algún tiempo se ha manejando la opción de vender la división de OTC de GSK, sin embargo JP Garnier comentó que no tenía sentido. Por otro lado sigue habiendo nerviosismo entre los inversionistas que piden acciones radicales con el objetivo de lograr sus objetivos a corto plazo

Novartis vs Teva

El fin de semana se comentaba que el lanzamiento del genérico de Famvir, un medicamento para herpes iba a impactar negativamente en ventas de alrededor de 300 millones de dólares. Esto después de que se mencionaba una corte en New Jersey declinará la solicitud de Novartis para impedir el lanzamiento. El día de hoy a través de comunicado se indica que en base a una solicitud de Novartis a la corte de apelaciones, en la cual el gigante suizo pide la interrupción de las ventas del medicamento de Teva. Se espera una respuesta de Teva para el día de mañana. Esta solicitud se elaboró, debido a que Teva lanzó el genérico mientras el proceso judicial sobre la patente no se concluía. Bloomberg

Multa de $190 millones para Sanofi-Aventis

La subsidiaria de Sanofi-Aventis en Estados Unidos, pagó una multa por $190 millones de dólares en un fraude de precios con el medicamento Anzemet, un antiemético usado en tratamientos oncológicos. El fraude consistió en elevar el precio del producto en el sector gobierno y Medicare con el fin de aumentar rápidamente las ventas . Era más caro para el gobierno que en el sector privado. En el artículo en Bloomberg. Se menciona también que esta práctica inició en septiembre 1 del 1997 y finalizó en junio 30 del 2004.

Noticas Breves

Bayer Sale de la Bolsa de Nueva York

En un comunicado, Bayer menciona que saldrá de la Bolsa de Nueva York y cancelará su registro con la “US Securities and Exchange Comission”. Al hacer esto ya no es necesario el llevar a cabo todos los reportes que eran obligatorios, en especial ya no se verá obligada a seguir la Ley Sarbanes-Oxley que tantos comentarios ha generado.

El resultado de esta acción generará ahorros por 15 millones de euros (como referencia es el 0.052% de las ventas de 2006), sin embargo, esta decisión se toma sólo unos días después de que surgieran los rumores de compra de Novartis y que las acciones subieran como reacción a este rumor. Coincidencia?

“Health Care Compliance”

Aunque la gran mayoría de las persona involucradas en la industria farmacéutica hemos escuchado, tomado cursos, recibido manuales, etc… del famosísimo “Compliance”, quedan una gran cantidad de "huecos" que son sujetos a la interpretación. Mientras que este programa busca el reducir los excesos en los que cayó la industria farmacéutica y mejorar la reputación de las compañías, es claro que todavía hay una gran cantidad de dudas al respecto.

Es importante mencionar que en muchas compañías se implementó este programa a base de amenazas (si haces un evento y no lo tienes bien justificado, te vas) cuyo resultado ha sido un ambiente de neurosis y parálisis.

El resultado de esto se ve directamente en el día a día y ante la duda la posición más cómoda es: “mejor ni le movemos”. De repente, en estas fechas sigue habiendo presupuestos para eventos cuando en años anteriores se pedía más dinero.

En muchos casos el desconocimiento o las diferentes interpretaciones crean muchas dudas y también se han implementado procesos eternos en donde se necesitan cualquier cantidad de firmas para aprobar la actividad. Queda muy claro que es muy válido y necesario el objetivo del “Compliance” pero en algunos casos llega a lo ridículo.

Ejemplo 1:

Según "Compliance"
Un “advisory board” no debe de ser creado con la finalidad de promover usos aprobados o no aprobados del producto. Ahí se los dejo…. El que esté libre de pecados……..

Al tener estas restricciones tan “especiales” podemos leer en los soportes para la organización de estas actividades verdaderas novelas en las cuales de una u otra forma se le da la “vuelta” al “Complaince”.

Ejemplo 2:
Se les puede pagar a los médicos como consultores, pero eso sí, no se les puede pagar si no han firmado el contrato de servicios con la compañía. Obviamente los médicos que son consultores NUNCA son ni líderes de opinión NI reconocidos académicos y en resumen son de un bajísimo potencial en el sentido más amplio de la palabra. Al tener todo "estipulado" en el contrato se “vale”.

De alguna manera la reflexión es que con todos los contratos del mundo no se van a evitar los malos manejos, esto tiene que ver más con los valores y cultura de la compañía y sus empleados que con una serie de regulaciones.

En ves de invertir tanto dinero y tiempo en procesos, capacitaciones y material no sería más práctico el asegurarnos que desde el principio se contraten a personas que sean afines a estos valores?

Lo difícil es ver la consistencia entre lo que se hace y lo que se dice con o sin “Health Care Compliance”:

Amgen Boosts DC Lobbying To Survive Crisis

Bayer Claims Cover-Up Was No Cover-Up

Improper Marketing As An Infectious Disease: Pfizer And Unapproved Viracept Materials

Glaxo’s Garnier: Why Point Out The Truth?

Pfizer Off-Label HIV Marketing: Part Two

Procrit Push: Former J&J Reps Tell Tales

Purdue: $19.5M For Off-Label Push

Los artículos se pueden ver en Pharmalot


Y para cerrar un video que ha circulado por varios blogs de la industria en Estados Unidos y que tiene mucho que ver con “Health Care Compliance”

Por cierto el título viene con la falta de ortografía desde la fuente

Bellesas Pfizer

Evento siguiendo todos los principios de "Compliance"

Noticias Breves

Patentes

El día de ayer se venció la patente de Coreg (carvedilol) de GSK. Este medicamento para presión arterial tuvo ventas en 2006 por 1,570 millones de dólares. Inmediatamente la FDA aprobó a 14 compañias la venta del genérico de Coreg. Entre las 14 compañias farmacéuticas está Ranbaxy Laboratories y Mylan Pharmaceuticals. Reuters

Nuevos Productos
El panel de consejeros de la FDA sugirió la aprobación de manera unánime de Isentress (raltegravir) del laboratorio Merck para pacientes con VIH cuya respuesta haya fallado a otros tratamientos. Reuters

Aumento de mercado en bipolaridad

En un artículo de la revista Archives of General Psychiatry, se menciona que ha habido un aumento del 40% entre 1994 y 2003 en niños con bipolaridad. Uno de los factores de este crecimiento ha sido un mejor diangóstico. Este anuncio se publica dos semanas después de que la FDA aprobó Risperdal en pacientes de 13 a 17 años con esquizofrenia y para desorden bipolar en pacientes de 10 a 17 años

Marketing Viral Para Vacunas

Hace unas semanas se cumplían 10 años del surgimiento de DTC en la industria farmacéutica. En su momento varias compañías farmacéuticas sobre todo en Estados Unidos realizaron importantes inversiones en el ramo de DTC. Veíamos anuncios de Viagra en los estadios de béisbol y de fútbol americano, también en revistas muy prestigiadas como Time y Businessweek, se veían constantemente este tipo de anuncios. Después de estos años se ha visto un enorme gasto en este ramo y la duda si ha valido la pena en todos los casos.

Hace 5 días salió un anuncio en YouTube el cuál ha generado ya una importante cantidad de visitas. Este video es una campaña publicitaria que ha lanzado Novartis para promocionar su vacuna de influenza. La campaña se llama “Fluflix Video Contest” y el truco de ésta, es hacer que la gente elabore un video sobre cualquier tema relacionado con la influenza. Incluso para segmentar más su audiencia y tener mayor impacto en cada una, se divide el concurso en 3 categorías.

Por otro lado se menciona el nombre YouTube el cual actualmente es muy reconocido e impacta positivamente al ligarse directamente al concurso. El ganador verá su video trasmitido a cientos de personas en diferentes países.

Lo interesante y original de esta campaña no es tanto el producto final, sino el “awareness” o la conciencia generada sobre todo en niños y adolescentes en cuanto a la aplicación de la vacuna. Adicionalemnte hay que mencionar el imacto que esta campaña generará por la gran cantidad de videos que veremos circular en los siguientes meses y la gran mayoría de los videos usarán las siguientes palabras: influenza, Novartis y Youtube.

Sin embargo, con todas las regulaciones que hay actualmente en la industria, que responsabilidad directa tendría Novartis sobre toda la información (no necesariamente correcta) distribuida en todos los videos?

“Make it funny. Make it dramatic. Make it your own,” (slogan del concurso de video)