Feliz Navidad y Los Mejores Deseos Para el Siguiente Año

A solo unas horas de que la gran mayoría de las fuerzas de ventas de la industria farmacéutica salgan a un merecido descanso, les deseo

Una muy feliz navidad con sus seres queridos

Los mejores deseos para el 2008

Para aquellas compañias que hacen sus convenciones en los primeros días de enero, éxito y que los tan anunciados recortes no lleguen

Disfruten sus vacaciones y va veremos lo que nos espera en el 2008

Gimmickmaster

Se retira Sid Laurel Ceo de Lilly

A finales de este mes el CEO de Lilly Si Laurel de 58 años se retirará. John Lechleiter quien actualmente es COO será el sucesor.

Laurel quien estuvo con la compañía farmacéutica 37 años mencionó que Lechleiter fue preparado para esta nueva posición durante años y que es tiempo de que asuma este lugar en la compañía

Avandia Diabetes Medication

A partir de los artículos sobre efectos adversos que se han publicado sobre Avandia, ya hay una gran cantidad de firmas de abogados que se han enfocado en este nicho...

La FDA posterga la aprobación de Cervarix de GSK

En un comunicado el día de hoy, GSK anunció que la aporbación de Cervarix por la FDA será demorada ya que la FDA está solicitando más información. Aunque Cervarix ya ha sido lanzado en varios países, los EUA siguen siendo el mercado más importante.
La demora puede ser de 6 meses hasta dos años según un analista.
Esto tendría un impacto directa en la ventaja que le lleva Gardasil de Merck y Co que se lanzó hace ya varios meses.
Las ventas de Cervarix se calcula que pueden generar $141 millones de USD en 2008 ya que Gardasil llevaba hasta el tercer cuarto $418 millones de USD y se estima que en su mejor época podría vender $3,000 millones. Fuente: Bloomberg

Más de Prexige…

La EMEA (European Medicines Evaluation Agency), recomendó el retiro de todos los medicamentos que contengan Lumiracoxib, la sal de Prexige, debido a a los efectos adversos. Con estos antecedentes se ve muy difícil que la FDA lo apruebe e los siguientes meses.

Por otro lado sería interesante revisar en que países se sigue comercializando este medicamento y cual es la opinión de los organismos de salud de estos países acerca de los efectos adversos y de todos los retiros en diferentes países.

Manipulación de estudios clínicos?

Con fecha del 11 de diciembre, el Comité de Energía y Comercio de la Casa de Representantes de los EUA, envió una carta al Sr. Fred Hassan, CEO de Schering Plough Corporations y a Richard T. Clark CEO de Merck y Co. en donde se menciona que están investigando la no publicación de información sobre un estudio que puede afectar significativamente el manejo de hipercolesterolemia. Mencionan también el nombre del estudio “Enhance”, que fue finalizado en abril del 2006 y a la fecha no se han publicado o presentado los resultados.

También se menciona que el estudio no había sido registrado en ClinicalTrial.gov hasta el 31 de octubre.

Por otro lado aparentemente la información del estudio será presentada en el congreso del American Collage of Cardiology en marzo del siguiente año, pero la información que se presentará estará incompleto y se modificarán los objetivos del estudio.

La comisión expresa su preocupación en cuanto a la demora de la publicación de los resultados y la posibilidad de que existe una manipulación.

Finalmente se pide a las dos compañías los siguientes puntos y una respuesta a más tardar dos semanas a partir de la fecha del comunicado

1. Disponibilidad del director del estudio Enhance así como del investigador principal para realizar entrevistas con personal del comité
2. Disponibilidad de altos funcionarios de ambas compañías para discutir el estudio con personal del comité.
3. Dar información de los miembros del panel externo que recomendó el cambiar la orientación del estudio
4. Entregar copias de documentos del estudio, generados por el panel externo
5. Explicación por escrito sobre las razones por las cuales Enhance no fue registrado en ClnicalTrials.gov al 31 de octubre de 2007, 18 meses después de su supuesta finalización
6. Explicación por escrito sobre las razones por las cuales se cambio el estudio
7. Mantener toda la información relativa al estudio Enhance y no destruir ni alterar información o documento alguno
Para ver copia de la carta ir a la siguiente liga. http://energycommerce.house.gov/Press_110/110-ltr.121107.ScheringMerck.ltr.pdf
Esta carta viene sólo unos meses después de que Merck y Co. aparentemente había disminuido el ruido y los efectos negativos de los problemas de Vioxx, con un “arreglo” que fue muy comentado u publicado.

Más Recortes en Novartis

Únicamente dos meses después de anunciar despidos en EUA, la compañía farmacéutica Novartis acaba de anunciar otro recorte de 2,500 empleos, lo cual representa un aprox de 2.5% de total de empleados de la compañía. Los ahorros que se esperan generar son de $1,600 millones de USD e impactarán en 2010. Estos recortes son la respuesta a lo que sucede con muchas compañías en la industria farmacéutica:

- Pocos productos nuevos
- Leyes regulatorias más estracitas para lanzar nuevo productos
- Seguridad en cuanto a producto ya en el mercado que se han tenido que retirar o modificar su uso debido a efectos adversos

En el caso de Novartis, Zelnorm tuvo que ser retirado del mercado, la aprobación de Galvus por la FDA se ha aplazado significativamente y Prexige ha sido retirado de varios mercados y el panorama no es muy optimista en cuanto a su aprobación por la FDA.
Para ver el anuncio de la empresa ver liga

Nuevos lanzamientos de Lilly

Hace unos días la compañía farmacéutica Lilly tuvo una sesión informativa con los principales inversionistas. En esta reunión se tocaron diferentes temas como el cierre de ventas para este año, los resultados de los diferentes proyectos y sobre todo el lanzamiento de nuevos productos.
Dentro de los resultados para este año se menciona un incremento de ventas del 13% . Es importante mencionar que el 33% de las ventas proviene de productos nuevos.
De lo mas relevante de los lanzamientos se habla de 6 nuevos productos a lanzarse en 2011. A partir de este año se lanzarán dos productos en promedio y después del 2014 tres.
Se anexa tabla sobre los lanzamientos de los siguientes años.

Se habla mucho de nuevas moléculas que entran al “pipeline” y en fase II y III, sin embargo, como se ha visto anteriormente, muchas de estas moléculas nunca se comercializarán.
Por otro lado se menciona que en unos años Lilly piensa lanzar una insulina inhalada. Después del fracaso de Pfizer habrá que esperar las mejoras en este producto y que tan efectivamente se puedes comunicar a los médicos y pacientes

BMS comunicó plan para recortar 4,300 posiciones y ahorrar $1,500 millones de USD

Entre las medidas que se anunciaron el día de hoy por el CEO Jim Cornelius, se encuentran la reducción de marcas de un 60%, reducción de plantas en un 50% para el 2010, reducción de empleos de 10%, posible venta del negocio de Medical Images, Convatec y Mead Jonson.
Con estas acciones la compañía farmacéutica se enfocaría en medicamentos de especialidad, medicamentos en el área cardiovascular y metabólica, algunas marcas maduras y el Health Care Group.
De entre las plantas que cerrarán se anunciaron una en Puerto Rico y otra en Panamá,.
Con estas acciones se anunció un incremento en dividendos de 11 centavos.
En cuanto a las posiciones eliminadas, 1,300 empleados han sido ya notificados y el resto se eliminarán en los siguientes años. No se mencionó nada sobre como iban a distribuir estos recortes geográficamente.

Nuevo Jefe de Pharma en Wyeth

Wyeth acaba de anunciar cambios en niveles altos.
Joseph Mahady será presidente de Wyeth Pharmaceuticals y senior vicepresident a partir de enero 1. Estos movimientos se realizan preparando la sucesión de Robert Essner el siguiente año. Por otro lado Cavan Redmond fue promovido a presidente de Consumer Healthcare

Recortes en BMS

Debido a el decremento de ventas de Plavix y a su pérdida de patente en los siguientes años, BMS comenzó un plan de recortes .

Los analistas esperan que la compañía anuncié durante la reunión de inversionistas el 5 de diciembre un plan de recorte por $1,000 millones de USD que impactará al 10% de los 43,000 empleados que tiene la compañía.

Uno de los objetivos de la empresa es depender en menor medida de Plavix y fortalecer productos como Erbitux, Sustiva y Abilify según el CEO, Jame Cornelius.