Multa de $1,000 millones de USD a Lilly por malas prácticas de mercadotecnia

En un artículo publicado en el New York Times se habla de un arreglo entre la compañía farmacéutica Lilly y el gobierno debido a la mercadotecnia utilizada para promocionar Zyprexa.
Si se llega a un acuerdo, la multa sería la más alta a cualquier compañía farmacéutica y llegaría a $1,000 millones de USD.
La investigación inició por documentos del 2000 al 2003 en los cuales la empresa farmacéutica promocionó a Zyprexa como una opción de tratamiento en demencia relacionada con la edad, indicación en la cual el medicamento no está aprobado por la FDA y es ilegal el promocional los llamados usos “off label”.
Esta multa se adicionaría a los $1,200 millones que se espera Lilly pague en 30,000 demandas de personas que usaron Zyprexa y que les causo diabetes u otro efecto adverso
Es curioso el leer estas notas y saber que la empresa tiene un reporte enfatizando que de 77 páginas llamado "Providing Value to Patients and Society" en donde enfatiza la importancia de los pacientes y el "valor" de estos para la empresa

Ahora le toca a Wyeth recortar gente

La semana pasada Doug Petkus, portavoz de la compañía farmacéutica confirmó que el 10% de los empleados de Wyeth se recortarán en los siguientes años. En una reunión la semana pasada se les informó a los directores de la empresa sobre los recortes. Todavía se están evaluando varias opciones, sin embargo el anuncio oficial se hará al finales de marzo.
En cuanto a las ventas, la empresa está en medio de un conflicto con Teva Pharmaceutical en relación a Protonix y el genérico de Teva. Por otro lado, Wyeth ha sufrido varias demoras en el lanzamientro de nuevos productos lo cual tendrá un impacto significativo en las ventas en un futuro

Reporte de 2007 de Pfizer

Pfizer publicó su reporte del último cuarto y las cifras finales del 2007.
Es resumen la empresa tuvo un crecimiento de 1% y un decremento en utilidades netas de 57%. Es importante mencionar que el año pasado las utilidades fueron altas por la venta de la división OTC a J&J.
Dentro de los factores negativos que impactaron a la empresa fue la pérdida de patente de Norvasc y Zoloft que combinados vendieron $3,400 millones. El producto más importante, Lipitor tuvo un decremento de 2% contra el 2006 llegando a $12,7000 millones de USD. En el caso de Celebrex, parece que lo peor para este tipo de medicamentos pasó ya que Celebrex creció 12% y vendió $2,300 millones de dólares.
Chantix empieza a verse con un producto que puede recuperar en el futuro un poco las ventas perdidas por patentes ya que en su segundo año llegó a $883 millones de dólares.

The Rep 4/20 The Grinder

Vytorin, Zetia a la baja…..

Con la publicación de los resultados del famoso estudio “Enhance” que ha causado un verdadero dolor de cabeza a las dos empresas (Merck y Co., Schering Plough) y que fueron recientemente publicados y no demuestran diferencias estadísticas entre Vytorin y Zocor se ha generado una gran cantidad comentarios y acciones que después de una semana siguen teniendo gran impacto.

El primero es la mala publicidad a las dos empresas farmacéuticas debido a la carta del gobierno pidiendo aclarar el manejo del estudio, posteriormente los resultados del estudio han hecho dudar a gran cantidad de médicos y las prescripciones han caído significativamente. Un blog espcializado en la industria, Pharmalot menciona las siguientes caidas
La participación en prescripciones Vytorin + Zetia (mismo producto diferentes compañias) antes del escándalo era de 19.1%, una semana después es de 17.2%. por otor lado competidores como Crestor y Lipitor han aumentado prácticamente esos puntos porcentuales.

En un mercado tan grande esto representa una caida de varios millones de dólares en ventas.

Recientemente Merck y Co. comenzó una campaña muy agresiva de comunicación tanto en desplegados como en anuncios de TV, sólo que esto ha generado tantos comentarios negativos que anunciaron que retirarán los anuncios.

Por otro lado actualmente el congreso está investigando a Carrie Smith Presidente de Pharma de Schering Plough por haber vendido $28 millones de dólares en acciones el año pasado. Se menciona que puede haber una liga con el estudio Enhance ya que los resultados del estudio se demoraron en su publicación casi dos años. Se presume que sabiendo de esta información clasificada, le sacó provecho en la venta de las acciones, lo cual es ilegal.

Finalmente esto tiene un impacto también en las fuerzas de ventas ya que existen mucha confusión entre los representantes y los médicos. En una importante página de Internet , hay varios foros relacionados con el producto y se menciona también una crisis de credibilidad de las empresas

Vytorin

Este es el anuncio original que fue satirizado. Cónsideré importante incluirlo

Manipulación de estudios clínicos? II Parte

El jueves 13 de diciembre se publicaron varios artículos (en este blog se incluyó. Ver liga ) y en diferentes medios una carta que el Comité de Energía y Comercio de la Casa de Representantes de los EUA, envió al Sr. Fred Hassan, CEO de Schering Plough Corporations y a Richard T. Clark CEO de Merck y Co con el fin de aclarar varias irregularidades sobre un estudio de Vytorin que nunca fue registrado y cuyos objetivos fueron cambiados sin aparente razón.

A la fecha se han seguido publicando todo tipo de comentarios incluso se ha hablado de otros estudios que muestras los efectos adversos del medicamento. Después de tanta mala publicidad se habla de que muchos pacientes han acudido a sus médicos con muchas dudas sobre el medicamento.

Es importante considerar que Vytorin tiene un presupuesto de promoción muy importante y se calcula en $100 millones de USD (liga)

. Con el fin de mejorar la imagen, Merck y Co. inició una campaña para cambiar la percepción negativa que se generó con todas estas noticias. Se incluyeron desplegados en periódicos muy importantes, comerciales de TV etc….

En muchos casos esta campaña, sólo a empeorado la situación y generado más desconfianza y mala publicidad para la industria farmacéutica en Estados Unidos; En el artículo citado anteriormente se menciona que en términos de credibilidad, la industria farmacéutica esta por encima únicamente de “ del congreso y de los vendedores de autos usados”.

Todo este escándalo también ha generado diferentes comentarios y videos satirizando los comerciales de TV. A continuación encontráran uno que ha circulado mucho por varios medios:

Vytorin Scientific Fraud and Parody Cholesterol Ad

Intelence de J&J para VIH aprobado por la FDA

Intelence es un nuevo medicamento que se usa en combinación con otros antiretrovirales en adultos que hayan mostrado resistencias a tratamientos previos.
Intelence es un NNRTI y con el cual la compañía aumenta el portafolio de productos en el área de VIH. J&J recientemente lanzó Prezista y busca competir directamente en está área con los laboratorios que tienen ya varios años en el segmento de VIH como BMS, Abbott, Merck y Co.

The Rep 3/20 POA/QAM

Más de Gardasil vs Cervarix

En un duro golpe para Cervarix, el Haut Conseil de la Sante Publique (HCSP),,el organismo más importante de Francia en cuanto a salud publica en Francia ha publicado una recomendación para la vacuna cuadrivalente contra el VPH, con esto indirectamente se menciona a Gardasil. Cervarix fue recientemente aprobada para su comercialización y se tiene que recuperar rápidamente la ventaje que tiene Gardasil, que lleva mas tiempo en el mercado.

Estudio comparativo Lipitor vs Crestor

AstraZeneca anunció que hará un estudio, llamado Saturn en donde medirá la progresión de ateroesclerosis en pacientes de algo riesgo tratados con Crestor y con Lipitor. El estudio durará 104 semanas y enrolará a 1300 pacientes en 170 centros.
El único detalle es que se calcula que se completará en el 2011. Es importante mencionar que la patente de Lipitor caduca en el 2010, sin embargo es la estatina que más se receta actualmente.

Merck y Co. lanza genérico de Fosamax

En una nueva estrategia por parte de la compañía farmacéutica americana, la empresa lanzará una versión genérica de su "blockbuster" Fosamax en febrero.

Con este movimiento competirá con Teva y Barr por defender las ventas de Foxamax que se calcula fueron de $3,000 millones en 2007.
Analistas mencionan que las ventas de Fosamax con la entrada de genéricos tendrán un decremento de 50% en los dos siguientes años.

The Rep 2/10 SWAG

Promocion efectos adversos

Regulación de Representantes de Ventas para Ejercer en Washington CD

DC expedirá licencias a representantes de ventas de las compañías farmacéuticas y podrá revocarlas en casos en que algún representante incurra en acciones fraudulentas, publicó el Washington Business Journal

El argumento para aprobar esta legislación es otra manera de regular o querer limitar la influencia de las compañías farmacéuticas sobre los médicos además de enfatizar la importancia de ejercer “buenas prácticas” en la industria, sin embargo esta medida tendrían impacto en otras áreas como el gasto de representa el tener una base de datos de los representantes en la ciudad o el costo de la aplicación de un examen o las medidas de control que se impondrán para estas regulación.

Con estas acciones también es posible que los representantes de ventas “con licencia” se coticen más alto y al final esto puede generar incrementos de costos de los medicamentos.

Si se aplicará en todo EUA, se tendría que crear un organismo para estandarizar el programa o para homologar licencias y que un representante de ventas de Texas pueda ejercer en DC. Quién cubriría estos gastos? Posiblemente con las multas impuestas a las compañías farmacéuticas.

Hay otras iniciativas pendientes que tendrían efectos mayores sobre la industria, como la de prohibir el uso de información de prescripción de los médicos para su uso como herramienta para aumentar ventas.

Se comienza a hablar de “sobre regulación” en la industria y del los excesos en querer limitar la influencia de las compañías farmacéuticas.

Cuál sería la posición de las compañías farmacéuticas?

Mayor gasto en promoción que en investigación y desarrollo

En un estudio de la Univerisdad de York en Toronto Canada, basado en investigaciónes de mercado de empresas como IMS y CAM se menciona que en EUA la industria farmacéutica se gasta $57,500 millones de USD en promoción y $31,500 millones en investigación y desarrollo.

Si te toma en cuenta que las ventas de la industria en ese país son de $235,400 milllones, el gasto promocional representa un 24.4% de las ventas comparado con el 13.4% de inversion en investigación y desarrollo.

Estos datos podrían aumentar la presión para reducir presupuestos en promoción ya que en la defensa de precios altos, las compañías farmacéuticas toman como argumento #1 la inversion en investigación y desarrollo.

Lo que no se menciona en el estudio es exactamente que es lo que tomaron en cuenta como promoción ya que no se especifica si el costo de la fuerza de ventas está incluida o no. Generalmente este concepto es de los mayores gastos en la estructura de costos de un producto farmacéutico

The Rep 1/20 Charles Charles

Serie The Rep

Por unas semanas contaremos con una nueva sección. Hay una compañía que ha filmado varios videos cortos satirizando la vida de los representantes y muchos de los temas y situaciones que enfrentan los representantes de la industria farmacéutica (plomos a médicos que se mudaron de país, el "optimismo" de las convencioines, gimmicks inútiles, etc...) diariamente.

Por el formato en el que están no se han incluido subtítulos y están en inglés, pero consideramos que vale la pena el incluir uno de estos videos.

Alto a nuevas compañías farmacéuticas sin planta en México

El gobierno de México decidió mantener el artículo 168 del Reglamento de Insumos para la Salud mejor conocido como “requisito de planta”, contrariamente a lo que se venía anunciando en meses pasados. Esta decisión limita la entrada de nuevas compañías farmacéuticas ya que para tener operaciones deben de contar con una planta en el país.

Esta medida “protege” no sólo a las compañías multinacionales sino a las farmacéuticas nacionales que cuentan ya con producción en México.

Con el cambio de este artículo se buscaba el aumentar la competencia y como resultado final el tener precios más bajos en los medicamentos. Es difícil dimensionar el efecto del cambio de este artículo ya que las empresas establecidas sufrirían de una gran competencia de un día para otro con medicamentos hechos en países como China o India. Es posible que una medida automática de estos laboratorios en México hubiese sido el reducir gastos mediante despidos masivos, sin embargo con la entrada de nuevos competidores se generarían mas empleos. Por otro lado las grandes farmacéuticas mundiales ya han comenzado a planear la maquila de ciertos productos no estratégicos en países como China por las presiones a nivel mundial para bajar el precios d elos medicamentos. Habrán comprado tiempo?

Oportunidad para Cervarix vs Gardasil

El día de hoy CNN publica una nota en donde menciona que la vacuna contra el VPH Gardasil, es de las vacunas que más duelen al ser aplicadas. En los últimos han aumentado

considerablemente los reportes de dolor tras la aplicación de la vacuna, además de los reportes de dolor hay varios ya de desmayos. Todavía no se ha demostrado el origen de los desmayos ni se puede ligar directamente con la aplicación pero se investigará.

Estos reportes pueden inclinar la balanza a favor de Cervarix que tiene una gran desventaja ya que el lanzamiento ha tardado mucho más de lo esperado. Con estos reportes y gracias a que se están publicando no solo en medios especializados sino que en medios masivos la desventaja entre las dos vacunas puede disminuir considerablemente

Cambio de VP de Relaciones Públicas en Merck

Stevan Kelmar, quien fuera vicepresidente de Relaciones públicas en los últimos 16 meses dejó la compañía después de que Bruce Kuhlik, su jefe directo, comunicara y dividiría la posición en dos.
Kelmar no estuvo de acuerdo y decidió dejar la compañía. Este es el segundo cambio de este puesto en menos de dos años tras la salida de Joan Wainwright después de el escándalo de Vioxx.

Seguirá teniendo secuelas el escándalo de Vioxx?

Merck invierte $700 millones en licencia

La compañía de biotecnología suiza Addex Pharmaceuticals comunicó que esta por recibir más de $700 millones de USD por la licencia del ADX63365 para tratamiento de esquizofrenia. Aparentemente el medicamento tendrá varias indicaciones adicionales.

Con este medicamento Merck entraría a un mercado dominado por Zyprexa y Risperdal y que genera ventas por miles de millones de dólares.

Adicionalemte es posible que Merck adquiera la licencia para comercializar un medicamento para el tratamiento de mal de Parkinson.

"Ethical Ranking 2007"

Siguiendo con cuestiones éticas en las compañias farmacéuticas, la empresa Covalence, basada en Ginebra Suiza, publicó su “ranking” de reputación ética por tercer año.
Entre los puntos clave que se evaluaron, fueron:
Impacto ambiental en la producción
Innovación en productos
Manejo de desperdicios
Políticas anticorrupción
Impacto social
Patrocinio social
Estándares de trabajo
Política de derechos humanos

Es importante mencionar que no hay ninguna compañía farmacéutica dentro de los líderes de todas las industrias, lo cual es curioso si se toma en cuenta todo el esfuerzo de las empresas del sector farmacéutico han puesto en mejorar la reputación tanto de las empresas como de la industria.

En cuanto a la industria farmacéutica, los primeros lugares por categoría son:

Contrasta la empresa en el primer lugar con el artículo anterior, por lo que sería interesante ver exactamente como se evaluaron los criterios.

Para ver reporte completo ir a liga

Investigan a GSK y AZ

En estos días en que muchas compañías farmacéuticas realizan sus viajes de convenciones o reuniones de principios de año para definir y comunicar objetivos, resultados finales del 2007, estrategias para el 2008, enfatizar los valores de la empresa, seguir explicando a fondo “compliance” se publicó una noticia en donde se señala a GSK y AZ, la primera con base en el Reino Unido y la segunda de origen británico y sueco, que están siendo investigadas por la “Britain's Serious Fraud Office” (SFO) por supuestos actos de corrupción pagados al gobierno que encabezaba Saddam Hussein en Iraq.
La investigación tiene que ver con las irregularidades del programa “oil for food” que fue implementado por la ONU en Iraq
Las dos compañías negaron las acusaciones y comentaron que cooperarán con la agencia.
El programa “oil for food” se implementó de 1996 a 2003 y permitía al gobierno de Bagdad el vender petróleo a cambio de bienes humanitarios que el país no tenía debido a las sanciones impuestos al país.

En reporte publicado en 2005, se acusan a 2,200 compañías de 40 países de haber utilizado el programa “oil for food” para su beneficio.
Según el reporte, GSK supuestamente pagó un millón de USD en sobornos para obtener un contrato de $11,9 millones. Por su parte AZ pagó $162,000 USD por un contrato de $2,9 millones de USD.

La investigación tomará varios años, por lo que habrá que esperar…….