La FDA reduce la aprobaciones de nuevos medicamentos
Al mes de julio la FDA ha aprobado 38 nuevos medicamentos lo que representa un 31% menos de las 55 aprobaciones que se tenía en el mismo periodo del 2006, según un reporte de James Kumpel. Esto se debe entre otras cosas a los efectos adversos que han demostrado ciertos medicamentos, en especial el caso Vioxx. A la fecha hay más de 27,000 demandas registradas contra Merck.
Como respuesta a estos escándalos la FDA ha sido mucho mas cautelosa. En resumen algunas acciones de la FDA:
Avisos de precaución y “black labels” para Arandia y Actos en agosto
Acusación de la FDA contra Pfizer como promociónar sin bases científicas el medicamento para esquizofrenia Geodon. También en agosto
Rechazo de medicamento antupsicótico de Wyeth en agosto 13
Sólo 7 medicamentos de los que se han registrado se pueden considerar completamente nuevos debido a un mecanismo de acción. Las revisiones de la FDA se han vuelto mucho más exigentes y si adicionamos a eso la “sequia” de nuevos productos en la industria, los crecimientos en ventas de las compañías serán mínimos.
En varios artículos como el de Fran Hawthorne se menciona la “paranoia” de la FDA ya que escándalos como el de Vioxx generan gran presión en la FDA.
El factor que puede ayudar a mejorar esta situación son los grupos de apoyo a los pacientes ya que estos pueden generar presión para acelerar el proceso de revisión de la FDA con el fin de conseguir rápidamente medicamentos nuevos
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