lunes, 17 de diciembre de 2007

La FDA posterga la aprobación de Cervarix de GSK


En un comunicado el día de hoy, GSK anunció que la aporbación de Cervarix por la FDA será demorada ya que la FDA está solicitando más información. Aunque Cervarix ya ha sido lanzado en varios países, los EUA siguen siendo el mercado más importante.
La demora puede ser de 6 meses hasta dos años según un analista.
Esto tendría un impacto directa en la ventaja que le lleva Gardasil de Merck y Co que se lanzó hace ya varios meses.
Las ventas de Cervarix se calcula que pueden generar $141 millones de USD en 2008 ya que Gardasil llevaba hasta el tercer cuarto $418 millones de USD y se estima que en su mejor época podría vender $3,000 millones. Fuente: Bloomberg

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