Nuevo CEO en Sanofi-Aventis

El día de ayer Sanofi-Aventis anunció que Chris Viehbacher reemplazará al CEO Gerard Le Fur a partir del primero de diciembre de este año. La empresa comentó que se necesitaba el cambio para implementar nuevas estrategias mientras que versiones no oficiales mencionaron que Le Fur perdió el apoyo del consejo de administración

Novartis patrocina evento en la Convención Nacional Republicana

The News & Observer publicó el viernes que la compañía farmacéutica patrocinó un evento para la delegación de Carolina del Norte. Según el artículo la empresa llevó a los delegados en autobús al lago Minnentonka en las afueras de Minneapolis para tomar parte en una cena dentro de un country club. Incluso se menciona que hubo tours en botes.
Dentro del menú había momosas, blody marys, vino y un buffet.
El artículo también menciona que Novartis habló en este evento de la nueva planta de vacunas que en Holly Springs y que costó $600 millones.
Aplica “compliance” en estos eventos o por no tratarse de “profesionales de la salud” es posible “cabildear” de esta manera…

Pfizer compra producto para Alzheimer por $725 millones de USD

En un intento por llenar la “pipeline” y conseguir urgentemente un nuevo “blockbuster” Pfizer negoció con Medivation la comercialización de Dimebon (diembolin). La negociación incluye un pago anticipado de $225 millones y los otros $500 dependen de el logro de diferentes objetivos

BMS vende su flota aérea

En un anuncio publicado el día de ayer, se informa que BMS venderá su flota de 4 aparatos y despedirá a 32 empleados entre pilotos, técnico y demás personal.
La flota consiste de 2 jets Gulfstream V y dos helicópteros Sikorsky S-76C. El costo de los jets es de aprox. $40 millones cada uno y el de los helicópteros alrededor de $6 millones cada uno
Estas acciones son parte de un plan para reducir gastos que se implementó el año pasado y en donde se anunció el despido del 10% de la fuerza laboral de la compañía. La pregunta que queda es el porque realizaron esta venta 8 meses después de anunciar el plan de reducir gasto ya que con esto podrían haber ahorrado aprox $100 millones de una manera muy simple.

Acaso algunos miembros del “board” o altos ejecutivos tenían ya planeadas sus vacaciones ?

Pharmmicks en 150 ciudades de México

Pharmmicks es consultado ya por lectores en 150 ciudades de la República Mexicana.
Un saludo a los colegas de Pfizer que con los lectores que mas entran al blog.

Sería muy interesante el tener mayor participación de los lectores con el fin de enriquecer la página y poder discutir temas que impactan a la industria farmacéutica.

Para cualquier duda o comentario enviar correos a: pharmmicks@gmail.com

Steve Jobs en Stanford

Liderazgo y motivación
Recientemente encontré un video que Steve Jobs dió a estudiantes de Stanford. Generalmente logró ver los primeros 15 segundos de los video en internet, sin embargo, les recomiendo mucho que vean las dos partes. EXCELENTE !!!

Como me gustaría poder presenciar discursos de este tipo en nuestras compañías, o que los líderes de estas empresas puedan enseñarnos o compartir su experiencia fuera de la industria farmacéutica o de discursos vacíos que sólo hablan de los grandes “avances” y “ventas” de las empresas.

Cuántas veces hemos ido a convenciones en las que escuchamos las mismas frases trilladas de la industria farmacéutica: “El siguiente año vamos a crecer x%, verdad que si se puede????”, “Somos la mejor fuerza de ventas de la industria farmacéutica”, “En este año escribiremos una historia de éxito”, “Este año es nuestro año”, etc….

Si sólo algún líder de la industria pudiera inspirar de esta manera….

Steve Jobs 1º Parte Discurso con Subtítulos en Español

Steve Jobs 2º Parte Discurso con Subtítulos en Español

Alianza de $820 millones entre GSK y Valeant con producto para epilepsia

En la alianza GSK podrá comercializar retigabina que aparentemente tiene un futuro prometedor. Aunque retigabina no ha sido sometido para aprobación, los estudios fase III ha tenido buenos resultados.
Valeant recibirá $125 millones en un pago inicial y en base a ciertas condiciones podría recibir $545 millones adicionales.

Corta Novartis inversión en antibiótico. Absorbe pérdida de $235 millones

El antibiótico Aurgrab no continuará en el portafolio de Novartis debido a la poca eficacia en los estudios de fase II. El costo de los $235, millones impactarán en el tercer cuarto

UCB recorta 2000 posiciones

Como parte de un plan para darle un nuevo enfoque a la compañía, UCB cortará 2000 posiciones equivalentes al 17% de su fuerza laboral. El objetivo en convertirse en una compañía especializada en sistema nerviosos central e inmunología.
Una cuarta parte de los empleos recortados serán en las plantas de Bélgica

Alianza entre Abbott y AstraZeneca

Recientemente se anunció una alianza entre las dos compañías para que Abbott promovieran Crestor en los EUA. Con esta acción AZ tiene la posibilidad de extender el impacto promocional de Crestor y dominar este atractivo mercado.
Interesante es que con la caída de Vytorin, Zetia y el próximo vencimiento de la patente de Lipitor, Crestor le apuesta con todo para alcanzar el liderato absoluto en los siguientes años.
Los detalles financieros de esta cooperación no fueron dados a conocer.

Alianza entre Abbott y AstraZeneca

Recientemente se anunció una alianza entre las dos compañías para que Abbott promovieran Crestor en los EUA. Con esta acción AZ tiene la posibilidad de extender el impacto promocional de Crestor y dominar este atractivo mercado.
Interesante es que con la caída de Vytorin, Zetia y el próximo vencimiento de la patente de Lipitor, Crestor le apuesta con todo para alcanzar el liderato absoluto en los siguientes años.
Los detalles financieros de esta cooperación no fueron dados a conocer.

Reducción de Precios en Retrovirales en México

Hace unas semanas se llevó a cabo en el Distrito Federal el Congreso Mundial de VIH, organizado por la Sociedad Internacional del SIDA.

Este foro se aprovechó para que la Secretaría de Salud anunciara que se había llegado a un acuerdo con las principales compañías farmacéuticas para reducir dramáticamente (aprox. 30%) el precio de los ciertos medicamentos para el tratamiento de VIH.

Inicialmente los costos de los últimos lanzamientos de estos medicamentos han sido muy altos ya que la gran mayoría de los corporativos farmacéuticos mundiales clasificaron a México como una nación de alto poder económico y le asignaron un precio para este segmento de países, sin embargo en muchos casos países como Brasil pertenece a otra categoría y tienen un menos precio.

Sería interesante saber los puntos de la negociación entre SSA y los laboratorios y si se incluyeron los medicamentos de "nueva generación" o el descuento es sobre medicamentos con mucho tiempo en el mercado y que posiblemente han perdido efectividad.

Por otro lado, cuáles habrán sido las condiciones de la industria farmacéutica para dar estos precios?

Regreso a la Actividad

Despúes de un periodo alejado del blog, regreso para seguir informando sobre los acontecimientos más importantes de la industra farmacéutica.

He recibido varias sugerencias, las cuales pondré en práctica, sin embargo si existen temas reelvantes que se quieran discutir, favor de enviar correo a mi dirección.

Saludos

The Rep 18/20 Three Up Minus One

Lilly, la primera en dar el ejemplo

Hace unos días Lilly apoyó una nueva ley del Senado de los EUA en la cual obliga a las empresas farmacéuticas a publicar los pagos realizados a los médicos.
La ley se llama “The Physicians Payments Sunshine Act” y el objetivo es que se declaren los regalos y pagos mayores de $500 USD.
Esta ley busca implementar un estandar de reportes de los ingresos de los médicos generados por actividades con la industria farmacéutica.
Ahora el reto es que la gran mayoría de los grandes la laboratorios se apeguen a la ley y también esperar a que la implementación sea de acuerdo a los establecido.

Harán las compañias farmacéuticas la aplicación de esta ley extensiva a otros países?

Alianza Ranbaxy Merck y Co.

A pesar de que hace unos años la empresa americana Merck definiera en sus estrategias que no iba a relacionarse con genéricos, hace unos días se anunció una alianza entre Merck y Co. y Ranbaxy, compañía farmacéutica de genéricos de la India. Se comenta que el acuerdo generará $100 millones de USD para Ranbaxy. En cuanto a los detalles se dio poca información y el acuerdo incluye varios productos antiinfecciosos.

The Rep 17/20 VFM

BMS vende Convatec en $4,100 millones de USD

Como parte del plan de reestructura de BMS, Convatec, el negocio de manejo de heridas se vendió a dos empresas, Nordic Capital Fun y Avista Capital Partners en $4,100 millones de USD
Estos movimientos tienen como objetivo el enfocarse en productos biofarmacétuticos de última generación, según James Cornelius

Recortes en Merck y Co.

Una semana despúes de que se rechazó el registro de un nuevo tratamiento combinado, Merck and Co. anunció recortes de 1,200 representanes de ventas. Se menciona también que el declive de ventas de Vytorin sea una razón. Estas acciones se parte de un programa llamado “Plan to Win” que inició en el 2005
(Fuente: Pharmatimes.com)

Más recortes de Wyeth...

Hace una semana la compañía farmacéutica anunció otro recorte de 1,240 posiciones en ventas en un proyecto llamada “Proyecto Impacto”.
El recorte es consecuencia de varios problemas que aprobación de nuevos productos. Por otro lado la empresa espera el lanzamiento de un genérico de Protonix, el cual es uno de los productos claves con ventas de $1,900 millones de USD.

Recorta Valeant el 50% de su fuerza laboral

Recorte en Valeant
El viernes pasado Valeant anunció que reducirá casi en 50% el número de empleados. En cuanto a EUA y México se cortarán de manera inmediata 130 empleos y a nivel mundial se reducirán 1250 posiciones adicionales.
Dentro del plan de reestructura se incluye la venta de varias subsidiarias europeas.

The Rep 16/20 Innovation

The Rep 15/20 Face Time

Riesgo de cáncer de pulmón acabaría con Exubera

Se anunció que a Exubera se le adicionará un “warning” relacionado con cáncer de pulmón. Después de revisar datos clínicos y reportes de post marketing la compañía farmacéutica Pfizer encontró que 6 casos de 4,740 pacientes tratados con Exubera comparativamente con 1 de 4,292 pacientes que no utilizaron la insulina inhalada desarrollaron cáncer de pulmón

Cambios en Novartis EUA

Ludwig Hantson de 45 años será el sucesor de Alex Gorsky quien renunció hace dos meses para regresar a J&J como CEO de la operación en EUA.
Hantson quien entrara a Novartis en 2001 proveniente de J&J dirigía la unidad de especialidades médicas y anteriormente fue vicepresidente de desarrollo comercial de la misma unidad

Por otro lado Gary Rosenthal quien fuera CFO de Novartis en EUA fue nombrado CEO y presidente del holding en EUA

The Rep 14/20 Admin Day

Schering Plough comienza recortes para ahorrar $1,500 millones de USD

El laboratorio farmacéutico a comenzado con acciones de recortes de gastos como cierre de plantas, reducción de su fuerza laboral en 10% entre otras acciones. El CEO Fred Hassan planea consolidar la administración, eficientizar el staff y servicios, reducciones en viajes, reducción de fuerza de venta y mercadotecnia, eliminar puestos en R&D, consolidar líneas de producto y cerrar plantas. No hay mención del impacto del escándalo de Enhance en cuanto a la baja en ventas de Vytorin y/o Zetia.

Healthbeat - Vytorin Confusion

The Rep 13/20 Cafe Pfarma

Suicide Linked To Singulair?

FDA investiga a Singulair de Merck y Co.

En CNN el día de hoy se publicó que la FDA está investigando si Singulair puede estar ligado a conductas suicidas y suicidios
La FDA actualmente revisa una serie de reportes que involucran cambios de humor, comportamiento suicida y suicido en pacientes que tomaron el medicamento para alergia y asma.
Desde hace ya varios meses la empresa farmacéutica ha incluido información de efectos adversos como ansiedad, depresión y comportamiento suicida entre otros
Al día de hoy no se ha comprobado una relación causal entre el medicamento y los suicidios, sin embargo la FDA ha pedido a Merck y Co. una investigación.
El año pasado Singulair tuvo ventas de $4,300 millones de USD y ha sido usado por millones de personas
La investigación tardará varios meses, sin embargo y en base a los últimos escándalos de efectos adversos como el de Avandia este tipo de información ha impactado negativamente a las empresas.
Cuál será el efecto de este tipo de información aun cuando no se ha comprobado científicamente?

Para revisar brevemente una lista de algunos efectos adversos identificados últimamente visitar la liga

Multa de 15 millones de USD a Lilly

En un jucio que se realizó en Alaska de conluyó que Lilly debe de pagar 15 millones de USD al estado por aparentemente guardar información de efectos adversos de Zyprexa. Con el pago de la multa la egresa farmacéutica no admite haber actuado de mala manera.
En la acusación se menciona que Lilly no advirtió al estado y a los profesionales de la salud de los efectos adversoso de Zyprexa como aumento de peso, glucosa alta en la sangre y diabetes.
Al menos 9 estados han comenzado procesos similares.

The Rep 12/20 PODS

Director Médico Mundial deja GSK

Ron Krall quien fuera directo médico de GSK dejará la compañía. Según una portavoz del laboratorio farmacéutico el Sr. Krall se retira después de haber trabajado en GSK 5 años. Hace dos años fue promovido a VP y director médico mundial y tenía como su responsabilidad todo lo relacionado a asuntos médicos, seguridad clínica, farmacovigilancia, asuntos regulatorios y “compliance”. Aparte de trabajar en GSK también laboró en AZ, Abbott y Lorex Pharmaceuticals
A la fecha no se ha nombrado algún sucesor.

The Rep 11/20 Lunch n Learn

“Nueva Táctica” de Schering Ploguh en EUA para recuperar participación de mercado de Zetia

En varias páginas especializadas en la industria se comenta el “Plan 49” para recuperar la caída de 3,8% de prescripciones que SP ha perdido por el escándalo de Zetia y Vytorin debido a los resultados del estudio Enhance.
En este “plan” los representantes tienen que invitar a comer y a cenar a una lista de médicos “preseleccionados” durante 49 días (“ingenioso”, no?) con el fin de “cambiar” la percepción que los médicos tienen de Zetia.
El comentario general de varios representantes está no es mas que una manera desesperada de recuperar la participación de mercado perdida, ya que se pretende que con la sola invitación a la comida o cena se vuelva a adoptar al producto.

Según los comentarios, hasta al fecha no han dado a los representantes de SP herramientas adicionales como información científica que demuestre los beneficios del medicamento y con el que puedan rebatir los datos del estudio Enhance, que la misma compañía realizó y que tuvo que publicar los estudios después de retener la información que no era favorable a sus producto por dos años.
Con estas acciones será muy difícil que ayuden a recuperar lo perdido, incluso el resultado está siendo contraproducente ya que en varios comentarios se cuestiona la ética de este plan y se menciona que puede molestar a muchos médicos el que los intenten “convencer” con una comida o cena y sin argumentos científicos.

Que posición puede tomar la FDA y las asociaciones médicas en este caso?

Compensación de $25.1 millones a CEO en época de despidos

En un reciente artículo de AP se comenta que el CEO de J&J ,Bill Weldon recibió en total $25,1 millones en 2007 que representa un aumento del 22% vs 2006. Lo interesante es que la compañía también anunció a plan para reducir su fuerza de trabajo en 4,820 posiciones , lo que ha sido hasta la fecha la mayor reestructura para la compañía.
Los ingresos de William C. Weldon se componen de un salario de $1,73 millones, $7.7 millones en opciones de compra de acciones y un bono anual de $9,19 millones. Entre otros ingresos recibió adicionalmente $3.22 millones que incluyen $2,95 millones llamados equivalentes a dividendos, $77,625 en contribuciones a su plan de retiro, $179,231 en otras prestaciones como uso de las aeronaves de la empresa para uso personal y chofer y auto.
Sería interesante saber si todos los accionistas están de acuerdo con este tipo de compensaciones incluyendo a los empleados de J&J.
Son consistentes estas acciones con el famoso Credo que identifica tanto a esta empresa?

The Rep 10/20 Success Stories

Crecimiento de 3.8% en el mercado de medicamentos éticos en EUA en 2007

Según un estudio de IMS y publicado en Pharmalot ,el crecimiento del mercado de medicamentos éticos en EUA fue el menor desde 1962 y comparado con el 8% en el 2008 es contrastante.

Como áreas terapéuticas los medicamentos más vendidos fueron antidepresivos, para colesterol, analgésicos y betabloqueadores

Importante es el crecimiento de 9% de los medicamentos biotecnológicos y terapias de especialidad con crecimiento de 10%. En estas dos áreas la parte oncológica creció 14%
Los factores principales que afectaron el crecimiento son:

Pérdida de patentes.
En 2007 diferentes productos con ventas conjuntas de $17,000 millones de USD perdieron patente. En cuanto a genéricos , estos representan ya el 67.3% de las recetas

Pocos productos nuevos y poca adopción por parte de los médicos
Las ventas de nuevos medicamentos en 2007 representó $441 millones en 2007 lo que demuestra la necesidad de lanzar nuevos productos y también un proceso de adopción de estas terapias mucho más lento

Seguridad.
En 2006 se ha adicionado muchas advertencias o “Black Box” en diferentes medicamentos, también se tiene que cuantificar lo productos que tuvieron que ser retirados del mercado

Medicare Parte D
En este segmento de Medicaid de personas mayores de 65, no ha habido gran incremento en cuanto a personas registradas

IMS basándose en estos factores pronosticó crecimientos bajos para los siguientes años de entre 3% y 6%

Cambio de CEO en Roche

El Dr. Severin Schwan realizó el día de hoy su primer discurso como CEO de Roche después de que se anunciaron los cambios. El Dr. Schwan sustituirá al Dr. Hummer como CEO, sin embargo el Dr. Hummer seguirá siendo parte del consejo.

En el discurso habló en general de la situación de la empresa y sobre los medicamentos personalizados.

Renuncia CEO de Lundbeck

Un día después de presentar buenos números en el reporte anual de 2007, el CEO de Lundbeck renuncia
El día de ayer se anunciaron los resultados de 2007 y en general había crecimientos significativos. En el reporte se enfatizan resultados históricos
El crecimiento en ventas fue de 17% llgeando a DKK (coronas danesas) 10,565 millones. La utilidad neta creció 63% (DKK 2,657) .
Hoy se publicó que el CEO Claus Braestrup renunció con efecto inmediato y actualmente se está buscando un sucesor. No hay información sobre las razones por las cuales el CEO presentó su renuncia.

Se invalida la patente de Yasmín en EUA

El día de hoy se dio a conocer que una corte de los EUA declaró invalida la patente del anticonceptivo Yasmín de Bayer. Con esto la empresa Barr quien ya registró una copia de Yasmín podrá lanzar anticipadamente su genérico y pelear por los $490 millones de dólares que Yasmín generó el año pasado. Esta noticia tuvo un efecto directo en las acciones de Bayer al caer aprox 5%.

Falta de creatividad en los materiales promocionales

En el útlimo número de la revista Pharmatimes se publicó un artículo muy interesante en donde se comenta que generalmente la promoción con los médicos es demasiado racional contrariamente a los principios de “branding”.
Aunque la profesión médica se basa en la lógica y racionalidad, existen estudios que demuestran que en la promoción existen factores más importantes. En general, el 90% los médicos generales tienen un medicamento preferido en cada área terapéutica y el entre el 40-80% de las recetas se deciden incluso antes de ver al paciente.
Entre los factores decisivo en la prescripción de un medicamento, según Trevor Acreman, director de Healthcare en Millward Brown UK, la popularidad del medicamento impacta en un 26% en cuanto a lealtad. Afinidad emocional es el segundo factor con un 18% de importancia después viene afinidad racional con 16%, 14% en cuanto a precio e innovación y el último factor es diferenciación con un 12%.
En los casos en los cuales existen genéricos precio es el factor más importante (35%), sin embargo popularidad es el segundo con 27%.
En una revisión que se realizó con diferentes materiales para médicos generales, sólo el 30% puede ser considerado creativo.
Adicionalmente, se enumeran tres ejemplos de campañas de comunicación en los cuales se tocó algún tema emocional involucrando a los pacientes y su relación con aumento en ventas.
Si consideramos que la gran mayoría de las ayudas visuales en donde generalmente predominan las gráficas y comparativos contra otros competidores, o las famosísimas palabras mágicas “eficacia, estándar de oro, mejora la calidad de vida ), sería muy interesante el hacer el experimento e incluir imágenes más emocionales, sobre todo de los pacientes y confirmar si se tiene mayor impacto. Aplicaría esto también con los especialistas?

The Rep 9/20 FART Inc.

Multa a AZ por $215 millones

El estado de Alabama ganó un juicio a AZ por $215 millones debido a un fraude de precios a Medicaid.
La compañía farmacéutica deberá pasar $40 millones por daños compensatorios y $175 por daños punitivos
El estado menciona que el sistema Medicaid pagó un precio excesivo por ciertos medicamentos durante un periodo de 15 años. Por su lado la empresa farmacéutica menciona que otorgó el mejor precio posible.
En el artículo también se comenta que la empresa intentó llega a un arreglo, sin embargo la otra parte decidió esperar al veredicto.
Se espera una apelación por parte de AstraZeneca.
En el estado también hay dos demandas pendientes contra GSK y Novartis. Artículo completo.

The Rep 8/20 The ABC's

Aumentan precios de medicamentos en EUA en 2007

Recientemente se publicó un artículo en el NYT y se analizó en Pharmalot, en donde se menciona que como la industria farmacéutica a incrementado precios desproporcionadamente.
De acuerdo a la compañía Delta Marketing Dynamics Inc., los 50 medicamentos más vendidos en los EUA incrementaron sus precios en 2007 en 7.82% después de que en años anteriores ya se habían aumentado en 6.73% y 6.22%.
El incremento del año pasado es casi el doble de la inflación de los EUA que para 2007 fue de 4.1%.
Hay algunas compañías que han incrementado en más del 40% sus precios en ciertos productos.
Estos incrementos son una respuesta a la caída en ventas de ciertos productos por causas como la pérdida de patentes y al poco número de nuevos productos lanzados en los últimos años.
Sin embargo, estas acciones han puesto a la industria farmacéutica en uno de los temas importantes de las campañas presidenciales en los EUA y los candidatos están proponiendo medidas para limitar estas acciones

Sharks testing positive for anti-depressant drugs

Más efectos adversos....

Los anuncios más recordados de nuevos productos éticos en el 2007 en EUA

En un reporte de IAG Research , se mencionan los anuncios de nuevos productos de prescripción más recordados desde el 1 septiembre del 2006 al 23 de septiembre del 2007. En los dos primeros lugares está Lunesta de Sepracor.
Interesante es que se menciona a Vytorin en sexto lugar y es un anuncio que se transmitió continuamente en el esfuerzo de las compañias por cambiar la percepción negativa asociada al escándalo del estudio Enhance.

Lunesta

The Rep 7/20 Bruce

CEO de Novartis US pharma renuncia

Alex Gorsky quien fuera CEO de Novartus US renunció el día de ayer. Alex Gorsky trabajó anteriormente en Jonson & Jonson y renunció para volver a esa compañía en la franquicia Ethicon como directo mundial, segñun confirmó un portavoz de J&J.
Actualmente Novartis busca al sucesor

Resultados de Lilly en el 2007

En estos día la empresa americana publicó sus resultados. Para 2007 tuvo un incremento significativo del 19% llegando a $18,634 millones de USD.
En cuanto a ingresos netos creció en 11%.
De sus productos clave, es importante mencionar que Zyprexa, a pesar de todas las noticias negativas que han salido sigue siendo el producto más importante y con crecimiento anual de 9% vs 2006 alcanzando los $4761 millones de dólares.
Cymbalta creció 60% y generó $2,102.9 millones de dólares colocándose como el segundo producto más importante por arriba de Gemzar que creció 13% y vendió $1592.4 millones de USD.
Cialis pasó la marca de los $1000 millones y con una inercia muy interesante. Para detalles ver liga

Efectos adversos de Chantix

En la revista New York Magazine, , el autor Derek de Koff relata su experiencia cuando dejó de fumar y comenzó el tratamiento de Chantix. Relata todo el proceso y como inicialmente comenzó a tener pesadillas. Al pasar los días las pesadillas fueron cambiando hasta tener pensamientos suicidas.
Recientemente la FDA incluyó advertencias para el uso de Chantix. Ver video de noticiero

Chantix Linked to 39 Dead

ameriquest ads hospital

Resultados de GSK en el 2007

La semana pasada se publicaron los resultados de GSK para el 4to cuarto de 2007 y el acumulado anual.
En la división farmacéutica no hubo crecimiento. Mientras que en Europa se creció 2%, las ventas en EUA cayeron 3% debido en gran medida a Arandia y la pérdida de patentes de productos como Flonase y Zofrán.

Dentro de los productos estratégicos es importante mencionar el incremento de 10% de Seretide, alcanzando la cifra de £3,500 millones. El producto fue recientemente lanzado en Japón y se espera la aprobación de la FDA en nuevas indicaciones

El negocio de las vacunas llegó a los £2,000 y crecimientos del 20% gracias al mercado de EUA que representa una tercera parte de las ventas con incrementos del 44%
Infanrix llegó a los £146 millones y Rotarix a los £91. Actualmente se espera la aprobación en EUA para el primer semestre del 2008
De Cervarix se comenta que ya fue aprobado en 51 países, sin embargo falta que la FDA de luz verde para entrar al mercado más grande del mundo

Avandia sigue cayendo cada vez más. Sólo en EUA el impacto del metaanálisis publicado en mayo hizo que las ventas bajaran 55%

Dentro de los demás productos cabe mencionar a:
Lamictal (tx de epilepsia y desorden bipolar) llegando a £1,100 millones con crecimiento del 29% y se espera una extensión de línea para la segunda mitad del siguiente año.
Valtrez para el herpes llegó a los £934 millones y con buena inercia
Requip, 36% de crecimiento y £346 millones en ventas. Uan extensión de línea Requip XL fue recientemente lanzada en algunos países
Avodar +38% y £285 millones

En nuevos productos
Tykerb/Tyverb para cáncer de mama llego a £51 millones desde su lanzamiento en marzo. De estos 51 millones,35 son generados en EUA
Veramys llegó a 21 millones de libras

También se meciona el “pipeline”, sin embargo aparentemente no hay grandes productos y se incluten varios extensiones de línea, algunas vacunas y se menciona el caso de Cervarix que no ha sido aprobado en algunos países.

Prácticamente cuando se dieron a conocer las cifras anuales, las acciones cayeron de aprox $46 a $42

The Rep 6/20 Safe Fleet

Más multas para Merck y Co.

Ahora se trata de una multa por $670 millones por “estrategias “ de precio con Medicaid y otras instituciones del gobierno y también por ofrecer “incentivos” a médicos y hospitales para que compraran y usaran sus productos. Adicionalmente, Merck y Co. acepto un acuerdo de integridad corporativa, en el cual en los siguientes 5 años la compañía se compromete a tener un “buen comportamiento”. Curioso este tipo de acuerdos, será que acabando el quinto año se regresará a las conductas y prácticas anteriores?
Mientras que el departamento de justicia menciona que esto es el resultado de un esfuerzo continuo para responsabilizar a las compañías farmacéuticas de sus actos. La empresa norteamericana en un comunicado comenta que al pagar la multa no quiere decir que acepta que hubo algún práctica reprobable y que Merck y Co. considera que sus políticas de ventas y mercadotecnia son consistentes con las regulaciones y contratos. También menciona que Merck y Co. tiene los “más altos estándares de ética e integridad”. Que alguien me explique donde esta la consistencia en las palabras y los hechos. Que pasó con el escándalo de Vytorin? Desde mediados de enero la acción ha caído más de 15 dólares aprox. 25% del valor a principios del año….

Para ver los valores de la empresa ir a liga

Tres versiones del genérico de Fosamax en camino

El día de hoy vence la patente de Fosamax cuyas ventas en el 2007 alcanzaron los $3,050 millones de USD.

Las compañías que lanzaran el genérico son Teva y Barr y el tercero es la misma farmacéutica Merck y Co. que como se había anunciado anteriormente peleará por el mercado de genéricos al venderle a la compañía Watson quien se encargará de comercializarlo y distribuirlo en los EUA.

En el pronóstico de Merck y Co. se menciona que Fosamax venderá en 2008 sólo entre $1,100 y $1,400 millones de USD debido al impacto de genéricos

Con esta acción Merck y Co. inicia una nueva estrategia en una compañia en la cual no se vendían genéricos y que daba prácticamente por perdidas las ventas de los productos que perdía patente. Con este cambio la empresa norteamericana es posible que mande un mensaje a los laboratorios de genéricos en el cual peleará cualquier oportunidad de negocio con los medicamentos que pierdan patente

The Rep 5/20 Awards Night

Fox News Big Story with Doug Kennedy on Big Pharma's Lie

Demanda por "Aplicación de Compliance"

En estas épocas en las cuales hay una gran cantidad de demandas y multas, es prácticamente imposible publicar todas las al día por lo que hay que enfocarse en las más importantes.
Hace unos meses se inició una posible demanda un poco diferente a las demás y en un inicio no se aparentaba ser mas que una queja, sin embargo el tema ha crecido y comienza a tener mayores proporciones e implicaciones y puede sentar un precedente dentro de la industria farmacéutica.

Dos médicos y sus esposas acaban de demandar a un representante de ventas de Merck y Co. por presuntamente mandar cartas anónimas en donde se menciona que las dos parejas se excedieron en la toma de alcohol y que no tenían nada que hacer en el evento que organizó la compañía farmacéutica, según en Springfield Journal-Register
Por parte el abogado de los médicos comenta que este tipo de intimidación no debe ser permitido y buscan una compensación de $50,000 dólares.
El evento fue organizado en un restaurante con el objeto de educar a los médicos sobre la vacuna Zostavax.

Adicionalmente, se menciona en el artículo que uno de los médicos hizo una pregunta sobre los efectos cardiovasculares de la vacuna y el ponente no supo contestar lo cual según el médico pudo haber sido embarazoso para Merck y Co.

Esto puede ser un precedente muy interesante en la industria ya que con “Compliance” se han tomado diferentes medidas en las empresas. En algunos laboratorios farmacéuticos se ha sido incluso radical e incluso se ha advertido a los representantes que no se tolerarán excepciones a tal grado que ciertas medidas pueden ser percibidas como falta de educación o humillantes para los médicos.
Un ejemplo es el pedir a el o la acompañante de un medico que se no entre a la sesión que no fue invitada por no ser profesional de la salud

Por otro lado es muy difícil el tener una respuesta o regla de conducta para cada situación con el fin de que los representantes tengan una clasificación de lo que se puede o no se puede hacer, pero es importante darles cierto margen de aplicación para evitar caer en los excesos.

Al final del día cual será la reacción de la comunidad médica al saber que estarán continuamente vigilados en los eventos y que podrán ser “reportados” por ciertas conductas “no aceptables” para una u otra compañía farmacéutica. Se aplican en todas la industria farmacéutica los mismos criterios?

Galvus de Novartis aprobado por la Comisión Europea

Buenas noticias para Novartis! Después de haberse hablado tanto de Galvus, este fue recientemente aprobado por la Comisión Europea, después de hacer algunos cambios en las recomendaciones de prescripción en base a los efectos hepáticos. Ahora falta esperar y ver como toman estas recomendaciones los médicos y si Galvus podrá reducir la ventaja con Januvia de Merck y Co.. En cuanto al lanzamiento de Galvus en Estados Unidos, el panorama no se ve tan positivo.

Multa de $1,000 millones de USD a Lilly por malas prácticas de mercadotecnia

En un artículo publicado en el New York Times se habla de un arreglo entre la compañía farmacéutica Lilly y el gobierno debido a la mercadotecnia utilizada para promocionar Zyprexa.
Si se llega a un acuerdo, la multa sería la más alta a cualquier compañía farmacéutica y llegaría a $1,000 millones de USD.
La investigación inició por documentos del 2000 al 2003 en los cuales la empresa farmacéutica promocionó a Zyprexa como una opción de tratamiento en demencia relacionada con la edad, indicación en la cual el medicamento no está aprobado por la FDA y es ilegal el promocional los llamados usos “off label”.
Esta multa se adicionaría a los $1,200 millones que se espera Lilly pague en 30,000 demandas de personas que usaron Zyprexa y que les causo diabetes u otro efecto adverso
Es curioso el leer estas notas y saber que la empresa tiene un reporte enfatizando que de 77 páginas llamado "Providing Value to Patients and Society" en donde enfatiza la importancia de los pacientes y el "valor" de estos para la empresa

Ahora le toca a Wyeth recortar gente

La semana pasada Doug Petkus, portavoz de la compañía farmacéutica confirmó que el 10% de los empleados de Wyeth se recortarán en los siguientes años. En una reunión la semana pasada se les informó a los directores de la empresa sobre los recortes. Todavía se están evaluando varias opciones, sin embargo el anuncio oficial se hará al finales de marzo.
En cuanto a las ventas, la empresa está en medio de un conflicto con Teva Pharmaceutical en relación a Protonix y el genérico de Teva. Por otro lado, Wyeth ha sufrido varias demoras en el lanzamientro de nuevos productos lo cual tendrá un impacto significativo en las ventas en un futuro

Reporte de 2007 de Pfizer

Pfizer publicó su reporte del último cuarto y las cifras finales del 2007.
Es resumen la empresa tuvo un crecimiento de 1% y un decremento en utilidades netas de 57%. Es importante mencionar que el año pasado las utilidades fueron altas por la venta de la división OTC a J&J.
Dentro de los factores negativos que impactaron a la empresa fue la pérdida de patente de Norvasc y Zoloft que combinados vendieron $3,400 millones. El producto más importante, Lipitor tuvo un decremento de 2% contra el 2006 llegando a $12,7000 millones de USD. En el caso de Celebrex, parece que lo peor para este tipo de medicamentos pasó ya que Celebrex creció 12% y vendió $2,300 millones de dólares.
Chantix empieza a verse con un producto que puede recuperar en el futuro un poco las ventas perdidas por patentes ya que en su segundo año llegó a $883 millones de dólares.

The Rep 4/20 The Grinder

Vytorin, Zetia a la baja…..

Con la publicación de los resultados del famoso estudio “Enhance” que ha causado un verdadero dolor de cabeza a las dos empresas (Merck y Co., Schering Plough) y que fueron recientemente publicados y no demuestran diferencias estadísticas entre Vytorin y Zocor se ha generado una gran cantidad comentarios y acciones que después de una semana siguen teniendo gran impacto.

El primero es la mala publicidad a las dos empresas farmacéuticas debido a la carta del gobierno pidiendo aclarar el manejo del estudio, posteriormente los resultados del estudio han hecho dudar a gran cantidad de médicos y las prescripciones han caído significativamente. Un blog espcializado en la industria, Pharmalot menciona las siguientes caidas
La participación en prescripciones Vytorin + Zetia (mismo producto diferentes compañias) antes del escándalo era de 19.1%, una semana después es de 17.2%. por otor lado competidores como Crestor y Lipitor han aumentado prácticamente esos puntos porcentuales.

En un mercado tan grande esto representa una caida de varios millones de dólares en ventas.

Recientemente Merck y Co. comenzó una campaña muy agresiva de comunicación tanto en desplegados como en anuncios de TV, sólo que esto ha generado tantos comentarios negativos que anunciaron que retirarán los anuncios.

Por otro lado actualmente el congreso está investigando a Carrie Smith Presidente de Pharma de Schering Plough por haber vendido $28 millones de dólares en acciones el año pasado. Se menciona que puede haber una liga con el estudio Enhance ya que los resultados del estudio se demoraron en su publicación casi dos años. Se presume que sabiendo de esta información clasificada, le sacó provecho en la venta de las acciones, lo cual es ilegal.

Finalmente esto tiene un impacto también en las fuerzas de ventas ya que existen mucha confusión entre los representantes y los médicos. En una importante página de Internet , hay varios foros relacionados con el producto y se menciona también una crisis de credibilidad de las empresas

Vytorin

Este es el anuncio original que fue satirizado. Cónsideré importante incluirlo

Manipulación de estudios clínicos? II Parte

El jueves 13 de diciembre se publicaron varios artículos (en este blog se incluyó. Ver liga ) y en diferentes medios una carta que el Comité de Energía y Comercio de la Casa de Representantes de los EUA, envió al Sr. Fred Hassan, CEO de Schering Plough Corporations y a Richard T. Clark CEO de Merck y Co con el fin de aclarar varias irregularidades sobre un estudio de Vytorin que nunca fue registrado y cuyos objetivos fueron cambiados sin aparente razón.

A la fecha se han seguido publicando todo tipo de comentarios incluso se ha hablado de otros estudios que muestras los efectos adversos del medicamento. Después de tanta mala publicidad se habla de que muchos pacientes han acudido a sus médicos con muchas dudas sobre el medicamento.

Es importante considerar que Vytorin tiene un presupuesto de promoción muy importante y se calcula en $100 millones de USD (liga)

. Con el fin de mejorar la imagen, Merck y Co. inició una campaña para cambiar la percepción negativa que se generó con todas estas noticias. Se incluyeron desplegados en periódicos muy importantes, comerciales de TV etc….

En muchos casos esta campaña, sólo a empeorado la situación y generado más desconfianza y mala publicidad para la industria farmacéutica en Estados Unidos; En el artículo citado anteriormente se menciona que en términos de credibilidad, la industria farmacéutica esta por encima únicamente de “ del congreso y de los vendedores de autos usados”.

Todo este escándalo también ha generado diferentes comentarios y videos satirizando los comerciales de TV. A continuación encontráran uno que ha circulado mucho por varios medios:

Vytorin Scientific Fraud and Parody Cholesterol Ad

Intelence de J&J para VIH aprobado por la FDA

Intelence es un nuevo medicamento que se usa en combinación con otros antiretrovirales en adultos que hayan mostrado resistencias a tratamientos previos.
Intelence es un NNRTI y con el cual la compañía aumenta el portafolio de productos en el área de VIH. J&J recientemente lanzó Prezista y busca competir directamente en está área con los laboratorios que tienen ya varios años en el segmento de VIH como BMS, Abbott, Merck y Co.

The Rep 3/20 POA/QAM

Más de Gardasil vs Cervarix

En un duro golpe para Cervarix, el Haut Conseil de la Sante Publique (HCSP),,el organismo más importante de Francia en cuanto a salud publica en Francia ha publicado una recomendación para la vacuna cuadrivalente contra el VPH, con esto indirectamente se menciona a Gardasil. Cervarix fue recientemente aprobada para su comercialización y se tiene que recuperar rápidamente la ventaje que tiene Gardasil, que lleva mas tiempo en el mercado.

Estudio comparativo Lipitor vs Crestor

AstraZeneca anunció que hará un estudio, llamado Saturn en donde medirá la progresión de ateroesclerosis en pacientes de algo riesgo tratados con Crestor y con Lipitor. El estudio durará 104 semanas y enrolará a 1300 pacientes en 170 centros.
El único detalle es que se calcula que se completará en el 2011. Es importante mencionar que la patente de Lipitor caduca en el 2010, sin embargo es la estatina que más se receta actualmente.

Merck y Co. lanza genérico de Fosamax

En una nueva estrategia por parte de la compañía farmacéutica americana, la empresa lanzará una versión genérica de su "blockbuster" Fosamax en febrero.

Con este movimiento competirá con Teva y Barr por defender las ventas de Foxamax que se calcula fueron de $3,000 millones en 2007.
Analistas mencionan que las ventas de Fosamax con la entrada de genéricos tendrán un decremento de 50% en los dos siguientes años.

The Rep 2/10 SWAG

Promocion efectos adversos

Regulación de Representantes de Ventas para Ejercer en Washington CD

DC expedirá licencias a representantes de ventas de las compañías farmacéuticas y podrá revocarlas en casos en que algún representante incurra en acciones fraudulentas, publicó el Washington Business Journal

El argumento para aprobar esta legislación es otra manera de regular o querer limitar la influencia de las compañías farmacéuticas sobre los médicos además de enfatizar la importancia de ejercer “buenas prácticas” en la industria, sin embargo esta medida tendrían impacto en otras áreas como el gasto de representa el tener una base de datos de los representantes en la ciudad o el costo de la aplicación de un examen o las medidas de control que se impondrán para estas regulación.

Con estas acciones también es posible que los representantes de ventas “con licencia” se coticen más alto y al final esto puede generar incrementos de costos de los medicamentos.

Si se aplicará en todo EUA, se tendría que crear un organismo para estandarizar el programa o para homologar licencias y que un representante de ventas de Texas pueda ejercer en DC. Quién cubriría estos gastos? Posiblemente con las multas impuestas a las compañías farmacéuticas.

Hay otras iniciativas pendientes que tendrían efectos mayores sobre la industria, como la de prohibir el uso de información de prescripción de los médicos para su uso como herramienta para aumentar ventas.

Se comienza a hablar de “sobre regulación” en la industria y del los excesos en querer limitar la influencia de las compañías farmacéuticas.

Cuál sería la posición de las compañías farmacéuticas?

Mayor gasto en promoción que en investigación y desarrollo

En un estudio de la Univerisdad de York en Toronto Canada, basado en investigaciónes de mercado de empresas como IMS y CAM se menciona que en EUA la industria farmacéutica se gasta $57,500 millones de USD en promoción y $31,500 millones en investigación y desarrollo.

Si te toma en cuenta que las ventas de la industria en ese país son de $235,400 milllones, el gasto promocional representa un 24.4% de las ventas comparado con el 13.4% de inversion en investigación y desarrollo.

Estos datos podrían aumentar la presión para reducir presupuestos en promoción ya que en la defensa de precios altos, las compañías farmacéuticas toman como argumento #1 la inversion en investigación y desarrollo.

Lo que no se menciona en el estudio es exactamente que es lo que tomaron en cuenta como promoción ya que no se especifica si el costo de la fuerza de ventas está incluida o no. Generalmente este concepto es de los mayores gastos en la estructura de costos de un producto farmacéutico

The Rep 1/20 Charles Charles

Serie The Rep

Por unas semanas contaremos con una nueva sección. Hay una compañía que ha filmado varios videos cortos satirizando la vida de los representantes y muchos de los temas y situaciones que enfrentan los representantes de la industria farmacéutica (plomos a médicos que se mudaron de país, el "optimismo" de las convencioines, gimmicks inútiles, etc...) diariamente.

Por el formato en el que están no se han incluido subtítulos y están en inglés, pero consideramos que vale la pena el incluir uno de estos videos.

Alto a nuevas compañías farmacéuticas sin planta en México

El gobierno de México decidió mantener el artículo 168 del Reglamento de Insumos para la Salud mejor conocido como “requisito de planta”, contrariamente a lo que se venía anunciando en meses pasados. Esta decisión limita la entrada de nuevas compañías farmacéuticas ya que para tener operaciones deben de contar con una planta en el país.

Esta medida “protege” no sólo a las compañías multinacionales sino a las farmacéuticas nacionales que cuentan ya con producción en México.

Con el cambio de este artículo se buscaba el aumentar la competencia y como resultado final el tener precios más bajos en los medicamentos. Es difícil dimensionar el efecto del cambio de este artículo ya que las empresas establecidas sufrirían de una gran competencia de un día para otro con medicamentos hechos en países como China o India. Es posible que una medida automática de estos laboratorios en México hubiese sido el reducir gastos mediante despidos masivos, sin embargo con la entrada de nuevos competidores se generarían mas empleos. Por otro lado las grandes farmacéuticas mundiales ya han comenzado a planear la maquila de ciertos productos no estratégicos en países como China por las presiones a nivel mundial para bajar el precios d elos medicamentos. Habrán comprado tiempo?

Oportunidad para Cervarix vs Gardasil

El día de hoy CNN publica una nota en donde menciona que la vacuna contra el VPH Gardasil, es de las vacunas que más duelen al ser aplicadas. En los últimos han aumentado

considerablemente los reportes de dolor tras la aplicación de la vacuna, además de los reportes de dolor hay varios ya de desmayos. Todavía no se ha demostrado el origen de los desmayos ni se puede ligar directamente con la aplicación pero se investigará.

Estos reportes pueden inclinar la balanza a favor de Cervarix que tiene una gran desventaja ya que el lanzamiento ha tardado mucho más de lo esperado. Con estos reportes y gracias a que se están publicando no solo en medios especializados sino que en medios masivos la desventaja entre las dos vacunas puede disminuir considerablemente

Cambio de VP de Relaciones Públicas en Merck

Stevan Kelmar, quien fuera vicepresidente de Relaciones públicas en los últimos 16 meses dejó la compañía después de que Bruce Kuhlik, su jefe directo, comunicara y dividiría la posición en dos.
Kelmar no estuvo de acuerdo y decidió dejar la compañía. Este es el segundo cambio de este puesto en menos de dos años tras la salida de Joan Wainwright después de el escándalo de Vioxx.

Seguirá teniendo secuelas el escándalo de Vioxx?

Merck invierte $700 millones en licencia

La compañía de biotecnología suiza Addex Pharmaceuticals comunicó que esta por recibir más de $700 millones de USD por la licencia del ADX63365 para tratamiento de esquizofrenia. Aparentemente el medicamento tendrá varias indicaciones adicionales.

Con este medicamento Merck entraría a un mercado dominado por Zyprexa y Risperdal y que genera ventas por miles de millones de dólares.

Adicionalemte es posible que Merck adquiera la licencia para comercializar un medicamento para el tratamiento de mal de Parkinson.

"Ethical Ranking 2007"

Siguiendo con cuestiones éticas en las compañias farmacéuticas, la empresa Covalence, basada en Ginebra Suiza, publicó su “ranking” de reputación ética por tercer año.
Entre los puntos clave que se evaluaron, fueron:
Impacto ambiental en la producción
Innovación en productos
Manejo de desperdicios
Políticas anticorrupción
Impacto social
Patrocinio social
Estándares de trabajo
Política de derechos humanos

Es importante mencionar que no hay ninguna compañía farmacéutica dentro de los líderes de todas las industrias, lo cual es curioso si se toma en cuenta todo el esfuerzo de las empresas del sector farmacéutico han puesto en mejorar la reputación tanto de las empresas como de la industria.

En cuanto a la industria farmacéutica, los primeros lugares por categoría son:

Contrasta la empresa en el primer lugar con el artículo anterior, por lo que sería interesante ver exactamente como se evaluaron los criterios.

Para ver reporte completo ir a liga

Investigan a GSK y AZ

En estos días en que muchas compañías farmacéuticas realizan sus viajes de convenciones o reuniones de principios de año para definir y comunicar objetivos, resultados finales del 2007, estrategias para el 2008, enfatizar los valores de la empresa, seguir explicando a fondo “compliance” se publicó una noticia en donde se señala a GSK y AZ, la primera con base en el Reino Unido y la segunda de origen británico y sueco, que están siendo investigadas por la “Britain's Serious Fraud Office” (SFO) por supuestos actos de corrupción pagados al gobierno que encabezaba Saddam Hussein en Iraq.
La investigación tiene que ver con las irregularidades del programa “oil for food” que fue implementado por la ONU en Iraq
Las dos compañías negaron las acusaciones y comentaron que cooperarán con la agencia.
El programa “oil for food” se implementó de 1996 a 2003 y permitía al gobierno de Bagdad el vender petróleo a cambio de bienes humanitarios que el país no tenía debido a las sanciones impuestos al país.

En reporte publicado en 2005, se acusan a 2,200 compañías de 40 países de haber utilizado el programa “oil for food” para su beneficio.
Según el reporte, GSK supuestamente pagó un millón de USD en sobornos para obtener un contrato de $11,9 millones. Por su parte AZ pagó $162,000 USD por un contrato de $2,9 millones de USD.

La investigación tomará varios años, por lo que habrá que esperar…….